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全部名称：
阿帕鲁他胺薄膜片，安森珂，阿帕他胺，阿帕鲁胺，Apalutamide，Erleada
适应症：
在成年男性中，治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。
在成年男性中，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）并结合雄激素剥夺疗法（ADT）。
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阿帕鲁胺（Apalutamide）
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阿帕鲁胺(Apalutamide)
通用名：Apalutamide
商品名：Erleada
全部名称：阿帕鲁他胺薄膜片，安森珂，阿帕他胺，阿帕鲁胺，Apalutamide，Erleada
适应症
适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）、转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）、转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)和去势敏感性前列腺癌(CSPC)的成年患者。
用法用量
1、推荐的每日口服剂量为240毫克（四片60毫克片剂）。
2、口服使用。
3、片剂应整个吞下，可以带或不带食物一起服用。
不良反应
最常见不良反应(≥10%)为疲乏，高血压，皮疹，腹泻，恶心，体重减轻，关节痛，跌倒，热潮红，食欲减低，骨折，和周围水肿。
禁忌
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
妊娠。
注意事项
1、接受ERLEADA患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险，和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。
2、痫发生在0.2%的接受ERLEADA患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止ERLEADA
贮藏
贮存在20°C至25°C(68°F至77°F); 外出允许至15°C至30°C(59°F至86°F)
贮存在原始包装，不要遗弃干燥剂。避光和潮湿保护。
作用机制
阿帕鲁胺是一种口服给药的选择性雄激素受体（AR）抑制剂，可直接与AR的配体结合域结合。阿帕鲁胺防止AR核移位，抑制DNA结合，阻碍AR介导的转录，并且缺乏雄激素受体激动剂活性。
阿帕鲁胺治疗降低了肿瘤细胞的增殖并增加了细胞凋亡，导致有效的抗肿瘤活性。一种主要的代谢产物N-去甲基apalutamide表现出apalutamide体外活性的三分之一。在前列腺癌的小鼠异种移植模型中，阿帕鲁胺的给药引起肿瘤细胞增殖减少和凋亡增加，从而导致肿瘤体积减小。
安全与疗效
Erleada的安全性和有效性基于1,207名非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者的随机临床试验。 试验中的患者接受Erleada或安慰剂。 所有患者还接受激素治疗，或者使用促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或者使用手术来降低体内睾酮的数量（手术去势）。 服用Erleada的患者的中位无转移生存期为40.5个月，而服用安慰剂的患者的中位无转移生存期为16.2个月。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/d1cda4f7-cb33-46ea-b9ac-431f6452b1a5/spl-doc?hl=Erleada
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美国强生制药的阿帕他胺适应症是什么？
阿帕他胺属于新一代雄激素受体（AR）抑制剂，由强生旗下杨森研发（最初由美国加利福尼亚大学研制，2009年授权给美国Aragon，2013年8月Aragon被强生收购），曾获FDA优先审评资格，2018年2月获FDA批准上市。美国强生制药的阿帕他胺适应症是什么？
2019年11月，强生宣布，旗下新一代雄激素受体抑制阿帕他胺（阿帕鲁他胺薄膜片，Apalutamide，商品名：安森珂）在中国正式上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者；2020年8月，阿帕他胺获国家药品监督管理局批准，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。
阿帕他胺的安全性和有效性基于1,207名非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者的随机临床试验。 试验中的患者接受阿帕他胺或安慰剂。 所有患者还接受激素治疗，或者使用促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或者使用手术来降低体内睾酮的数量（手术去势）。 服用Erleada的患者的中位无转移生存期为40.5个月，而服用安慰剂的患者的中位无转移生存期为16.2个月。
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注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
已经帮助200人
2021-02-22 14:50
美国强生制药的阿帕他胺怎么使用？
临床研究显示，使用阿帕他胺片治疗的患者中无转移生存期可延长24.31个月，发生远处转移或死亡风险降低72%。其中最常见的不良反应为疲劳、高血压、皮疹、腹泻、恶心、关节痛。目前，阿帕他胺片已在多个国家获得上市批准，并被多个国际前列腺癌治疗指南作为I类或A级推荐用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
患者在拿到美国强生制药的阿帕他胺后一定要仔细阅读说明书，了解药物的特性和禁忌事项。然后按照医生的指示按剂量服用药物，不要盲目的私自用药，正确用药才会对病情有帮助。
美国强生制药的阿帕他胺怎么使用？推荐使用方法有以下几点：（1）推荐的阿帕他胺每日口服剂量为240毫克（四片60毫克片剂）。口服使用。片剂应整个吞下，可以带或不带食物一起服用。（2）患者还应同时接受雄激素剥夺治疗， 即同时接受促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）治疗或已接受过双侧睾丸切除术。（3）如果错过了 1 次用药，应尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。（4）如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应，应暂停给药，直至症状改善至≤1 级或原有级别，如果有必要，再恢复相同剂量或减量（180 mg 或 120 mg）。
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已经帮助233人
2021-02-22 15:39
阿帕他胺是什么药物？治疗什么病？
阿帕他胺是什么药物？
阿帕他胺是第2代非甾体雄激素受体抑制药，它可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长：抑制雄激素与雄激素受体（AR）的结合，抑制活化AR的核转运，以及抑制AR与癌细胞的脱氧核糖核酸（DNA）结合从而阻断AR介导的转录。
阿帕他胺的适应症：
在成年男性中，治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。
在成年男性中，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）并结合雄激素剥夺疗法（ADT）。
阿帕他胺的临床疗效：
阿帕他胺的疗效和安全性在临床试验中也得到了证实。在一项包含了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN中，患者按2:1的比例随机接受阿帕他胺或安慰剂治疗。
所有患者都接受激素治疗：使用促性腺激素释放激素（GnRH）类似物疗法，或进行双侧睾丸切除术（手术去势）。
结果显示，阿帕他胺将肿瘤远处转移或死亡风险降低了72%（HR=0.28; 95%CI, 0.23-0.35; P<0.0001）。阿帕他胺组患者的中位无转移生存期（MFS）为40.5个月，而安慰剂组患者为16.2个月，增加超过两年。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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已经帮助342人
2021-03-04 10:59
阿帕鲁胺说明书
阿帕鲁胺说明书：
【适应症】
在成年男性中，阿帕鲁胺Apalutamide治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。在成年男性中，阿帕鲁胺Apalutamide用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）并结合雄激素剥夺疗法（ADT）。
【用法用量】
阿帕鲁胺Apalutamide推荐的每日口服剂量为240毫克（四片60毫克片剂）。口服使用。阿帕鲁胺Apalutamide片剂应整个吞下，可以带或不带食物一起服用。如果错过了 1 次用药，应尽快在当天补服阿帕鲁胺Apalutamide，次日仍按正常计划服药。请勿额外服用阿帕鲁胺Apalutamide以弥补漏服剂量。
【不良反应】
阿帕鲁胺副作用：疲乏/高血压/皮疹/腹泻/恶心/体重减轻/关节痛/跌倒/热潮红/食欲减低/骨折/周围水肿等等。
【注意事项】
接受安森珂Apalutamide患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险，和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。癫痫发生在0.2%的接受安森珂Apalutamide患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止安森珂Apalutamide。
安森珂Apalutamide严禁用于妊娠妇女，接受安森珂Apalutamide治疗可能危害胎儿，致妊娠妇女流产。尚未对安森珂Apalutamide在动物胚胎-胎儿发育的毒理学进行研究，也无在妊娠妇女中使用Apalutamide的研究数据。安森珂Apalutamide及其代谢物存在于人乳汁中，尚没有哺乳喂养儿童的影响或对乳汁产生影响可靠的数据，安森珂Apalutamide不适用于女性使用。
对于阿帕鲁胺Apalutamide中任意成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。
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已经帮助316人
2021-03-22 10:19
阿帕鲁胺吃多长时间可以停药？
阿帕鲁胺Apalutamide是由美国强生公司开发的新一代雄激素受体抑制剂，用于去势抵抗性前列腺癌的治疗。强生公司己于2017年10月向美国FDA提交阿帕鲁胺Apalutamide用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌的新药申请（NDA），阿帕鲁胺Apalutamide于2018年2月14日获FDA批准上市。
临床床研Ⅱ究期研究选取了 47 例高危非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者，安森珂Apalutamide的给药剂量为 240 mg/d,持续 12 周。研究达到主要终点后,中位随访时间为26. 9个月, 89％ 患者的 PSA 下降程度超过 50％ ,显示了良好的有效性。由此可知，安森珂Apalutamide的治疗效果是十分显著的。
安森珂Apalutamide推荐剂量为每次 240mg（每片 60mg， 共 4 片），每日 1 次。安森珂Apalutamide整片吞服，可与食物同服。患者应该同时接受双侧睾丸切除术或者促性腺激素释放激素类似物的治疗。如果患者发生了≥3 级的毒性或者不能耐受的不良事件，应停止给予安森珂Apalutamide，直至症状改善至毒性≤1 级或者最初的等级。假如漏服安森珂Apalutamide，当天立即服用，第 2 天恢复正常的治疗，漏服后第 2 天不可加倍服用。
阿帕鲁胺吃多长时间可以停药？由于每位患者的病情阶段及个人体质不同，患者在接受安森珂Apalutamide治疗后其停药时间也会不同，这是由患者的病情阶段及个人体质决定的。患者在拿到美国强生制药的阿帕鲁胺Apalutamide后一定要仔细阅读说明书，了解药物的特性和禁忌事项。然后按照医生的指示剂量服用药物，不要盲目的私自使用阿帕鲁胺Apalutamide治疗，正确用药才会对病情有帮助。
以上就是关于阿帕鲁胺Apalutamide的介绍，患者若对安森珂还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。
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2021-03-22 10:43
阿帕鲁胺用法用量
阿帕鲁胺的用法用量：
1、阿帕鲁胺的推荐剂量是 240 mg（4 片 60 mg 片剂），每日一次，口服给药；需整片吞下；可以单独服用或与食物同服。
2、患者还应同时接受雄激素剥夺治疗，即同时接受促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）治疗或已接受过双侧睾丸切除术。
3、如果错过了 1 次用药，应尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药。请勿额外服用阿帕鲁胺以弥补漏服剂量。
4、剂量调整：
如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应，应暂停给药，直至症状改善至≤1 级或原有级别，如果有必要，再恢复相同剂量或减量（180 mg 或 120 mg）。
5、特殊人群用药
（1）儿童：尚未确定阿帕鲁胺在儿童患者中的安全性和有效性。
（2）老年人：老年患者无需调整剂量。
（3）肾功能损害：轻度至中度肾损害患者无需调整剂量。
由于尚未在重度肾损害患者中进行过阿帕鲁胺的研究，因此该患者人群应慎用。如果患者接受治疗，则应持续监测患者是否出现不良反应中列出的不良反应，并按照用法用量降低剂量。
（4）肝功能损害：基线时有轻度或中度肝损害（分别为Child-Pugh A 级和B 级）的患者无需调整剂量。
不建议重度肝损害患者使用阿帕鲁胺，因为尚无此患者人群的相关数据，且阿帕鲁胺主要经肝脏代谢。
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2021-03-30 11:15
阿帕鲁胺(安森珂)用于治疗前列腺癌可以吗
阿帕鲁胺(安森珂)是第2代非甾体雄激素受体抑制药，阿帕鲁胺(安森珂)可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长：阿帕鲁胺(安森珂)抑制雄激素与雄激素受体（AR）的结合，抑制活化AR的核转运，以及抑制AR与癌细胞的脱氧核糖核酸（DNA）结合从而阻断AR介导的转录。今天来了解一下阿帕鲁胺(安森珂)用于治疗前列腺癌可以吗？
阿帕鲁胺(安森珂)是首款在美获批用于治疗NM-CRPC的新药。此前在2018年2月，美国FDA批准阿帕鲁胺(安森珂)用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）；2019年9月5日，阿帕他胺获得国家药品监督管理局（NMPA）加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。
阿帕鲁胺的疗效和安全性在临床试验中也得到了证实。在一项包含了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN中，患者按2:1的比例随机接受阿帕鲁胺或安慰剂治疗。
所有患者都接受激素治疗：使用促性腺激素释放激素（GnRH）类似物疗法，或进行双侧睾丸切除术（手术去势）。
结果显示，阿帕鲁胺将肿瘤远处转移或死亡风险降低了72%（HR=0.28; 95%CI, 0.23-0.35; P<0.0001）。阿帕鲁胺组患者的中位无转移生存期（MFS）为40.5个月，而安慰剂组患者为16.2个月，增加超过两年。
阿帕鲁胺（安森珂）的推荐剂量为 240 mg（4 x 60 mg 片），每日一次，口服给药。阿帕鲁胺可以单独服用或与食物同服。本品应当伴水整片吞服。
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已经帮助343人
2021-05-20 13:58
【最新关注】阿帕鲁胺Apalutamide说明书|阿帕鲁胺中国上市价格
前列腺癌作为一种严重威胁男性健康的恶性肿瘤，其发病率也在逐步上升当中。前列腺癌的早期症状并不明显，在癌肿瘤不断发展之后，患者才能够逐渐出现排尿困难、尿失禁、排尿疼痛等不同的症状。随着医学学者的研究，已经出现了阿帕鲁胺等药物广泛应用于前列腺癌的治疗。接下来一起了解前列腺癌治疗药物阿帕鲁胺Apalutamide说明书以及阿帕鲁胺中国上市价格。
【适应症】
阿帕鲁胺Apalutamide适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）、转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）、转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)和去势敏感性前列腺癌(CSPC)的成年患者。
【用法用量】
阿帕鲁胺Apalutamide推荐的每日口服剂量为240毫克（四片60毫克片剂）。口服使用。片剂应整个吞下，可以带或不带食物一起服用。
【不良反应】
阿帕鲁胺Apalutamide最常见不良反应(≥10%)为疲乏，高血压，皮疹，腹泻，恶心，体重减轻，关节痛，跌倒，热潮红，食欲减低，骨折，和周围水肿。
【注意事项】
接受阿帕鲁胺Apalutamide患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险，和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。癫痫发生在0.2%的接受阿帕鲁胺Apalutamide患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止阿帕鲁胺。
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏的患者不可使用阿帕鲁胺Apalutamide治疗。
【价格】
在2019年9月6日，国内患者终于等来了好消息，CFDA批准阿帕鲁胺在中国上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌，这是国内首个治疗该适应症的药物。定价也随之公布，一盒60mg*120粒的价格为39900元人民币。
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2021-06-02 10:36
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问
前列腺新药阿帕鲁胺效果怎么样？
答
阿帕鲁胺联合AA-P治疗mCRPC患者（包括经AR信号抑制剂治疗后进展的患者）的耐受性良好，并显示抗肿瘤活性。服用阿帕鲁胺的患者的中位无转移生存期为40.5个月，而服用安慰剂的患者为16.2个月。阿帕鲁胺通过阻断雄激素对肿瘤的作用。
已经帮助1127人
2021-08-20 16:35
问
阿帕鲁胺印度版价格多少钱？
答
临床试验显示，阿帕鲁胺与雄激素剥夺疗法的结合可使总体死亡风险降低33%。阿帕鲁胺在国内医院药房是可以买到的，但是没有医保，价格较贵，建议购买印度版阿帕鲁胺，不过印度版阿帕鲁胺需要出国去印度购买，经济负担重，患者可以通过医伴旅来获取该药，不必出国可以减轻不小的负担，而且可以保证是正品。
已经帮助1192人
2021-08-20 16:34
问
阿帕鲁胺的治疗效果怎么样？
答
为评估阿帕鲁胺治疗nmCRPC患者效果,进行了一项随机、双盲、对照的Ⅲ期斯巴达试验,主要研究终点为无转移生存率,次要研究终点为转移时间、无进展生存期、总生存时间(OS)。结果显示,阿帕鲁胺组和安慰剂组患者的中位无转移生存时间分别为40.5个月和16.2个月,阿帕鲁胺组患者主要研究终点较安慰剂组延长约2年,PSA下降约89.7% ,40%的患者 PSA降至小于<0.002 ng/L。
已经帮助1105人
2021-10-13 17:20
问
阿帕鲁胺一个月需要多少钱？
答
根据相关研究提示,如果患者未进行双侧睾丸切除术，阿帕鲁胺则以每片60 mg,每次4片，总剂量240 mg,每日1次，口服，并同时服用促黄体素释放激素似物。对于中度肾功能不全或轻至中度肝功能不全的患者,不建议调整剂量。患者发生三级或更高级别的并发症,应停用阿帕鲁胺。对于一级或更低级别的不良事件,可尝试相同剂量或更低剂量(180或120 mg)治疗。由此，患者可以根据此来判断一个月所需要的药物费用。
已经帮助1110人
2021-10-13 17:19
问
阿帕鲁胺的治疗效果怎么样？
答
SPARTANIⅢ期试验将1207例非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者按2∶1随机分组，分别接受阿帕他胺240mg·d-1联合雄激素剥夺治疗或安慰剂联合雄激素剥夺治疗，结果表明阿帕鲁胺组患者的无转移生存期(MFS)显著延长(40.5个月vs.16.2个月)。SPARTANⅢ期试验除了评估药效外也对安全性进行了评估，阿帕鲁胺组的皮疹发生率(23.8%）高于安慰剂组(5.5%);安慰剂组中有8例(2.0%)出现甲状腺功能减退，而阿帕他胺组出现65例(8.1%);阿帕鲁胺组中分别有125例(15.6%)和94例(11.7%)患者发生跌倒和骨折。基于SPARTAN试验的结果，阿帕鲁胺被批准用于治疗nmCRPC。
已经帮助1118人
2021-11-15 17:22
问
阿帕鲁胺多少钱？
答
阿帕鲁胺是已经在中国上市的药品了，患者可以凭借药方前往当地各大医院以及药店来购买该药品了，许多患者都十分开心。但患者们并没有高兴太早，因为阿帕鲁胺目前尚未进入医保，也就是说，患者即使可以在国内购药，但还是只能全额自费，这样一来其实患者的经济压力还是比较大的，因此，在阿帕鲁胺尚未进入医保之前，患者仍旧迫切需要一个新的购药途径。这时患者可以求助于国内的海外医疗服务机构医伴旅，不仅安全便捷，且在价格上要比您自己购买的阿帕鲁胺更加优惠，是患者购药的不二之选。如想了解其他的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。
已经帮助1088人
2021-11-15 17:24
问
阿帕鲁胺的注意事项是什么？
答
阿帕鲁胺的注意事项：接受阿帕鲁胺患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险，和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。癫痫发生在0.2%的接受阿帕鲁胺患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止阿帕鲁胺。
已经帮助1103人
2021-12-15 17:23
问
阿帕鲁胺的效果好吗？
答
为评估阿帕鲁胺治疗nmCRPC患者效果,进行了一项随机、双盲、对照的Ⅲ期斯巴达试验,主要研究终点为无转移生存率,次要研究终点为转移时间、无进展生存期、总生存时间(OS)。结果显示,阿帕鲁胺组和安慰剂组患者的中位无转移生存时间分别为40.5个月和16.2个月,阿帕鲁胺组患者主要研究终点较安慰剂组延长约2年,PSA下降约89.7% ,40%的患者 PSA降至小于<0.002 ng/L。
已经帮助1069人
2021-12-15 17:31
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