前列腺癌新药阿帕他胺的安全性和有效性

阿帕他胺适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

前列腺癌新药阿帕他胺的有效性：

阿帕他胺是雄激素受体配体结合结构域抑制剂，研究人员考察了在雄激素剥夺治疗(ADT)中加入阿帕他胺对延长转移性、去势敏感的前列腺癌患者无进展生存率和整体生存期的影响。

本次研究为III期临床研究，转移的去势敏感性前列腺癌患者，在ADT基础上，随机每日接受240mg的阿帕他胺或安慰剂。研究的主要终点是放射学无进展生存期和总生存期。

525名患者接受阿帕他胺，527人接受安慰剂，患者平均年龄68岁，16.4%的患者曾因局限性疾病接受过前列腺切除术或放射治疗，10.7%的患者曾接受过多西他赛治疗，62.7%的患者患疾病高容量，37.3%的患者患有低容量。平均随访22.7个月，阿帕他胺组24个月无进展生存率为68.2%，安慰剂组为47.5%（HR=0.48）。阿帕他胺组24个月总生存率高于安慰剂组（82.4% vs 73.5%，HR=0.67）。

阿帕他胺的安全性：阿帕他胺组3-4级不良事件率为42.2%，安慰剂组为40.8%，最常见的是皮疹。

研究认为，在雄激素剥夺治疗基础上添加阿帕他胺可显著延长转移性、去势敏感的前列腺癌患者无进展生存率和整体生存期。

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