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印度Glenmark的依维莫司用药说明及注意事项

作者
郭药师
阅读量:1001
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:00:17

依维莫司Everolimus是一种哺乳动物雷帕霉素靶点(mToR)抑制剂,目前已被FDA获批用于肾癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、神经内分泌癌等的晚期维持治疗,能显著改善患者预后。

印度Glenmark制药公司在全球约90个国家开展业务。该公司多次获得最佳药房公司新兴市场奖。Glenmark总部设在孟买,以新分子实体和新生物大分子实体的发现见长。该公司在新兴经济体国家(包括印度)品牌仿制药市场中占有一席之地。

对于晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤患者而言,印度Glenmark的依维莫司推荐剂量为10mg/次,1次/日。患者在实际用药时,最好在每天同一时间服用Everolimus,既可以与食物同服,亦可单独服用。用一杯水整片送服依维莫司Everolimus,不应咀嚼或压碎。而对于结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤患者而言,依维莫司Everolimus推荐起始剂量为4.5mg/m²,每日一次。在实际治疗时,患者应在有经验的专科医生指导下使用依维莫司Everolimus。

 

接受依维莫司Everolimus进行治疗患者应注意:

非感染性肺炎:监查临床症状或放射学变化;曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决,和考虑使用皮质甾体。 

实验室检验改变:可能发生血清肌酐,血糖,和脂质的升高。还可能发生血红蛋白,嗜中性,和血小板减低。依维莫司Everolimus治疗前和以后定期监测肾功能,血糖,脂质,和血液学参数。

妊娠中使用:当印度Glenmark的依维莫司给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

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