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孟加拉珠峰的Ponatinib是什么药?

作者
郭药师
阅读量:813
文章来源:医伴旅
2025-01-21 02:37:50

Ponatinib,中文名:普纳替尼,是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。Ponatinib于2012年12月14日获美国FDA批准上市,用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)耐药或不耐受的CML 或ALL的治疗。孟加拉珠峰的Ponatinib属于仿制药,药效质量与原研药一致。我们来了解下孟加拉珠峰的Ponatinib是什么药?

Ponatinib可以针对多种白血病,例如慢性粒细胞白血病的慢性期、急性期和爆发期,以及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病。其中对于有T315I突变的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说效果是最好的,其应答率高达70%,对于一代药或者二代药耐药或者不耐受的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说,有51%的应答率,超过一半,对于急性期的慢性粒细胞白血病患者有57%的应答率,而对于爆发期的慢性粒细胞白血病患者和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者,分别有31%和41%的应答率,这些数据对于一个三代药来说已经是非常好了。

患者服用孟加拉珠峰的Ponatinib应根据标准临床指南对患者进行监测。如果在3个月(90天)内没有发生完整的血液学反应,需要调整剂量或中断给药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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