瑞格非尼为口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂 TKI,适用于既往曾用基于氟嘧啶,奥沙利铂-和伊立替康化疗,一种抗-VEGF治疗,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌。
CONCUR试验对比了瑞格非尼与安慰剂治疗转移性结直肠癌患者的疗效。试验招募了204例患者结直肠癌患者,按2:1随机分配为瑞格非尼160mg或者安慰剂,每4周一个周期的前3周给药。结果显示,相比于安慰剂组,瑞格非尼组患者的总生存期显着延长,死亡风险降低了45%。瑞格非尼组的中位总生存期为8.8个月,而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。瑞格非尼组的中位无进展生存期为3.2个月,而安慰剂组为1.7个月。瑞格非尼组的疾病控制率高于安慰剂组。
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碧康瑞格非规格是40mg,一盒28片。
碧康制药股份有限公司(Beacon,简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。患者可以放心使用碧康瑞格非尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085