苯达莫司汀(Bendamustine)是一个具有烷化剂和抗代谢性质的双功能复合物,具有独特的抗肿瘤活性机制。苯达莫司汀在各类型恶性淋巴瘤治疗中疗效都较好,且用来作为R/ RFL、R/ R MCL及初治CLL、R / R CLL的标准治疗。
近年,多个临床研究表明BR(苯达莫司汀+利妥昔单抗)方案在治疗惰性B细胞NHL时具有较好ORR和PFS的优势。此外,苯达莫司汀还易与其他细胞毒药物和生物制剂联合,且在许多类型恶性淋巴瘤中有协同作用。值得注意的是,苯达莫司汀已安全纳入自体造血干细胞移植患者的BeEAM预处理方案,且疗效较好。
然而,患者在用药期间还是会产生一些不良反应,印度natco的苯达莫司汀也不例外。国内多中心临床试验显示,苯达莫司汀最常见的不良反应为中性粒细胞减少( 47%)、白细胞减少( 45%)、恶心( 44% )、血小板减少( 40%)、呕吐(32% )、贫血( 25% )、发热(25%)和食欲下降(25%);最常见的3~4级不良反应为中性粒细胞减少( 38%) 、白细胞减少( 36%)。发生率≥4%的严重不良反应包括发热、呼吸衰竭,肺部感染;发生率>1%的3~4级具有临床意义的实验室指标异常为高血糖( 3%)、肌酐升高( 2%) ,低钠血症( 2%) ,低钙血症(2%)。
印度NATCO是全球领先制药公司,在印度制药行业排名前十,由其生产的苯达莫司汀尽管存在着一定的副作用,但是其总体疗效明显,患者可放心使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249
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