苯达莫司汀使用说明书

印度natco的苯达莫司汀使用说明书

【通用名】苯达莫司汀

【英文名】Bendamustine，Treanda，Treakisym，Belrapzo，Bendeka

【生产企业】印度natco

【药品规格】100mg/瓶，25mg/瓶,1瓶/盒

【适应症】 慢性淋巴细胞性白血病（CLL），非霍奇金淋巴瘤（NHL），多发性骨髓瘤。

【剂量和给药方法】

苯达莫司汀的推荐剂量根据疾病整体情况而变化,每种疾病治疗剂量都不同。苯达莫司汀(均与利妥昔单抗联合)用于一线治疗FL、其他惰性NHL(例如,小淋巴细胞性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤﹑巨球蛋白血症)或MCL,建议剂量为90 mg/m²,28 d为1个疗程,第1天和第2天用药，共进行6个疗程。该方案是根据复发性惰性NHL患者Ⅱ期临床研究的结果制定的。当该方案被用作一线治疗时,由于血液学毒性,约30 %的患者治疗延迟,约20 %的患者需要减少剂量后继续治疗。在这样的情况下,推荐苯达莫司汀的剂量减少至70 mg/m²,每个疗程的第1天和第2天用药。然而,应该提到的是,该剂量延迟或减少剂量在STIL NHL-1 2003研究中更常见,其中,在所有苯达莫司汀治疗周期中96%患者被给予了足量的治疗剂量。

苯达莫司汀被批准单药治疗利妥昔单抗耐药的难治性惰性NHL患者的剂量是120 mg/m²，每3周为1个疗程,第1天和第2天用药,共需6~8个疗程。然而,由于中性粒细胞减少和(或)血小板严重减少而降低剂量或延迟治疗的患者占60 %，国际顾问委员会推荐治疗利妥昔单抗耐药的难治性淋巴瘤患者应间隔4周的时间。尽管这种密集的时间计划(3周)很少用于临床实践中,但现今几乎苯达莫司汀都与利妥昔单抗联合应用,只对MM采用单药治疗。在有严重剂量毒副作用的患者中,惰性 NHL、MCL或CLL个体剂量可适当减少,然而,单次剂量低于50 mg / m2被认为是亚治疗,其疗效较差,不建议使用。

【不良反应】

印度natco的苯达莫司汀常见不良反应有中性粒细胞减少( 47%)、白细胞减少( 45%)、恶心( 44% )、血小板减少( 40%)、呕吐(32% )、贫血( 25% )、发热(25%)和食欲下降(25%)等。

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