
恩曲替尼entrectinib是全球第三款“广谱抗癌药”,上市时间为2019年8月(美国),恩曲替尼entrectinib主要用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。
恩曲替尼entrectinib的原研药生产厂家是美国基因泰克公司,是由风险投资家Robert A. Swanson和生物化学家Herbert Boyer博士于1976创立的生物技术公司,被认为是生物技术行业的创始者。2009年3月26日瑞士罗氏制药集团在出资约468亿美元全额收购了该公司。
美国基因泰克的恩曲替尼用药注意事项:
根据恩曲替尼entrectinib的作用机制,妊娠妇女服恩曲替尼胶囊可致胎儿损伤。建议女性患者在治疗期间及服末次剂量5周后及有生育潜力的女性患者,在恩曲替尼entrectinib治疗期间及服末次剂量后3个月内,其男性伴侣应使用有效的避孕方法。
恩曲替尼entrectinib能增加骨折风险,成人和儿童患者的骨折,多数发生在髋骨或下肢的股骨及胫骨的部位,少数患者发生双侧股骨颈骨折。恩曲替尼entrectinib治疗过程中应及时评估患者骨折的体征或症状(如疼痛、活动能力改变或畸形)。目前尚无关于恩曲替尼entrectinib对骨折愈合及今后发生骨折风险影响的数据。
如果您对恩曲替尼entrectinib中的任何成分过敏,请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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