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苯达莫司汀怎么样?

作者
郭药师
阅读量:774
2025-08-20 11:46:04

苯达莫司汀(Bendamustine)是一种古老的双功能氮芥衍生物,具有独特的作用机制,与其他烷化剂无交叉耐药性。在东欧地区,该药已广泛应用于慢性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤(MM)等淋巴系统肿瘤及乳腺癌的治疗。近年来,国外开展了一系列苯达莫司汀单药或联合化疗治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的临床研究,并显示出良好的疗效。

在Bendamustine单药治疗RRMM的I期临床试验中,一项实验以31例,其中男性19例,女性12例,且已进行高剂量化疗联合ASCT后疾病进展的患者为研究对象,进行一项苯达莫司汀剂量递增试验,受试者在d1(第一天,day 1)和d2应用苯达莫司汀(最小剂量60mg/m²,以10mg/m²为阶梯递增,逐渐增量至100mg/m²),28天作为1个周期。

结果表明苯达莫司汀100mg/m²是最大耐受剂量(MTD),其总体有效率(ORR)为55%,其中获得CR、PR及MR分别为l、5及7例,中位无病进展期(PFS)26周(0—61周),中位OS为8个月(4~15个月),不良反应以恶心、呕吐和轻度的骨髓抑制等轻微症状为主。

natco在印度肿瘤领域处于领先地位,在研发创新方面获广泛认可,拥有66项印度专利和国际专利。在美国,其拥有38个小众品种的ANDA申请。印度natco的苯达莫司汀(Bendamustine)疗效与原研药基本无异,患者可放心购买和使用。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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苯达莫司汀(Bendamustine)
药品别称
苯达莫司汀,Treakisym,Belrapzo,Bendeka,Bendamustine,Treanda,BENDIT,Leuben
适应人群
成人。孕妇,儿童及老年体弱者在医师指导下使用。[ 详情 ]
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