瑞博西利(ribociclib)由瑞士诺华制药有限公司研制,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制药,用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。2016年8月9日获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司瑞博西利的新药上市申请,作为一线治疗药物,与来曲唑组合用药。FDA给予优先审查资格,于2017年3月17日正式批准上市,商品名为Kisqali。
使用瑞博西林相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。严重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少59.3%,白细胞减少21%,经积极处理都可以改善。这类药物能大幅度提高有效率,延长患者的生存期,副作用又是可控的,因此三期临床试验的数据一公布,3个月不到,FDA就批准这种方案作为首选的治疗方案了。
2005年美国《商业周刊》按市值排名,诺华公司在瑞士排名第一,居全球第20位,在世界医药行业排名第3位;诺华也是全球具有创新能力的医药保健公司之一。目前瑞士诺华的瑞博西利最受患者欢迎,规格为200mg*21片,价格却仅为2600$,相比其他版本的瑞博西利更适合患者长期使用。由于汇率并非一成不变,价格也会随之有所波动。更多关于鲁可替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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