瑞博西利(ribociclib)由瑞士诺华制药有限公司研制,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制药,用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。2016年8月9日获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司瑞博西利的新药上市申请,作为一线治疗药物,与来曲唑组合用药。FDA给予优先审查资格,于2017年3月17日正式批准上市,商品名为Kisqali。
瑞博西利推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。瑞博西利与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。患者应每天大约在同一时间服用KISQALI和来曲唑,建议最好在早晨。
2005年美国《商业周刊》按市值排名,诺华公司在瑞士排名第一,居全球第20位,在世界医药行业排名第3位;诺华也是全球具有创新能力的医药保健公司之一。目前瑞士诺华的瑞博西利最受患者欢迎,规格为200mg*21片,价格却仅为2600$,相比其他版本的瑞博西利更适合患者长期使用。由于汇率并非一成不变,价格也会随之有所波动。更多关于鲁可替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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