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达沙替尼对白血病能有多大的效果?

作者
郭药师
阅读量:690
2025-08-20 13:48:02

印度版达沙替尼对白血病能有多大的效果?印度版达沙替尼效果是经过专家认证的,治疗白血病与原研药一致,可以延长患者的生存期。

印度版达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔(subnanomolar)的BCR-ABL激酶抑制剂,用于已经治疗,包括甲磺酸伊马替尼(Imatinib mesylate/Gleevec)耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。同时,FDA也经正常程序批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。

Study0325是一项由北美协作组共同开展的Ⅱ期随机、开放试验,试验招募患者为初诊慢性期(CP)慢性髓细胞白血病(CML)患者,共计246例,其中30%为高危患者。所有患者根据Hasford危险评分进行随机分配,接受达沙替尼100mg,每天一次或伊马替尼400mg每天两次。 

试验结果显示,在随访12个月后,达沙替尼组VS伊马替尼组CCR为82%VS69%;PFS为99%VS96%;OS为100% VS99%;MMR为59%VS43%。随访36个月后,共有220例患者达到CHR,其中达沙替尼组6名患者复发,伊马替尼组8名患者复发。由此可以看出达沙替尼对白血病患者的效果优于伊马替尼。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103

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达沙替尼(Dasatinib)
药品别称
达沙替尼,施达赛,依尼舒,Sprycel,Dasatinib,Spryce,Dasanix说明书
适应人群
对伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病成年患者。[ 详情 ]
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