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奥贝胆酸用后可能产生哪些副作用?

作者
郭药师
阅读量:785
2025-08-15 10:16:02

奥贝胆酸是美国Intercept Pharmaceuticals研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物,属于法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。2016年5月27日获美国FDA批准上市,2016年12月12日获欧盟批准上市,是近20年来首个获批治疗PBC的药物。

目前市面上使用最多的是孟加拉碧康生产的奥贝胆酸的仿制药,孟加拉碧康的奥贝胆酸用后可能产生哪些副作用?

临床试验过程中,奥贝胆酸常见的副作用包括瘙痒、恶心,但是当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。

一项为期12个月共纳入78名PBC 患者的开放性试验中,78%患者服用奥贝胆酸满1 年,96%患者从奥贝胆酸10mg/d 开始服用,并根据个体ALP 的水平提高或降低使用量,同时患者也可以选择其他的阻断药如抗阻胺药或BA 螯合剂,试验过程中奥贝胆酸剂量范围3~60 mg。在本次开放性试验中,尽管报道称瘙痒发生率为87%,但并未发生严重瘙痒,其中约24%患者中断本次试验。报道最常见的不良反应仍是瘙痒,对照组发生率为38%,10 mg 奥贝胆酸组发生率为68%,5~10 mg 奥贝胆酸组发生率为56%。

相关热文推荐:使用碧康奥贝胆酸的注意事项 /newsDetail/91561.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
适应人群
无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者、与熊...[ 详情 ]
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