
普乐沙福(plerixafor)是一种新型动员剂,与G-CSF相比,普乐沙福+G-CSF的CD34+细胞采集量更多、单采次数更少、成功动员和采集的可能性更大、CD34+细胞达到峰值时间可预测,且不良反应少。目前权威组织已一致认可其临床价值,认为可以实现理想动员目标。普乐沙福+G-CSF一线稳态动员方案适用于所有患者,使CD34+细胞采集量更高,增加动员成功率,可以有效预防再次动员的发生。尽管如此,患者在使用赛诺菲普乐沙福期间仍需注意以下几点事项:
1、孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠:尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。根据药效学作用机制,在妊娠期间使用普乐沙福可能引起先天性畸形,动物实验中显示具有致畸性。除非出现需要普乐沙福治疗的临床状况,妊娠期间不应使用普乐沙福。
哺乳:尚不清楚普乐沙福是否通过乳汁分泌。许多药物可分泌到人乳汁中,普乐沙福对母乳喂养的婴儿存在潜在严重不良反应。在决定停止哺乳或者停止用药时应考虑到药物对母亲的重要性。
2、老年用药
由于普乐沙福主要通过肾脏排泄,肾功能正常的老年患者不需要剂量调整。一般来说,因为肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。
3、儿童用药
尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用普乐沙福(释倍灵)的安全性和疗效,故需慎用。
从预防到治疗,普乐沙福所属公司赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311
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