印度版帕博西林是与激素治疗结合的新药,并且这种药物结合的疗法被证实在治疗绝经后患有雌性激素受体阳性乳腺癌患者疗效甚佳。ER+/HER2-亚型在所有乳腺癌患者中所占比例很大,这类型的患者通常由靶向治疗雌激素受体的他莫西芬或来曲唑治疗。而帕博西林能够通过靶向抑制一个负责细胞生长的关键蛋白家族(CDK4/6)从而防止癌细胞分化。
印度被称为世界药房,目前印度已经是世界上最大的仿制药出口国。有媒体报道,印度生产了全球20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。
印度版帕博西林的毒副作用:
帕博西林(发生率≥20%)的毒副作用是:中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛。联合组和单药组最常见的3/4级分别是中性粒细胞减少症(59%vs 1%),白细胞减少症(21%vs 1%),高血压(10% vs 11%)和丙氨酸转氨酶升高(9%vs 1%)。由于毒副作用而停药的发生率分别为7.5%和2.1%。
严重的毒副作用:
(1)肺栓塞:突然出现呼吸困难,剧烈胸痛,咯血,甚至晕厥等症状。 考虑为肺栓塞,需立即送往医院进行紧急处理。
(2) 感染:长期服用帕博西林会导致患者白细胞减少,免疫力降低,易发生感染。需监控患者白细胞水平及其症状,必要时遵医嘱服用抗生素类药物进行治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103