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印度版帕博西林治疗效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:567
文章来源:医伴旅
2025-01-20 22:23:40

乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。在每年新发乳腺癌病例中,3%-10%的妇女在确诊时即有远处转移。早期患者中,30%-40%可发展为晚期乳腺癌(ABC),5年生存率约20%。骨、脑以及胸膜是乳腺癌较常见的转移部位,中位生存期在半年到3年不等。转移性乳腺癌通常不可治愈。印度版帕博西林与其他药物联合治疗ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌。

目前印度药品出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家。印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。

那印度版帕博西林治疗效果怎么样?

PALOMA-1试验中,帕博西林联合来曲唑作为内分泌治疗的基础方案,用于治疗165名绝经期ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。该项试验达到了主要研究终点,帕博西林联合来曲唑治疗组的无进展生存期PFS明显高于来曲唑对照组(20.2月vs 10.2月)。

帕博西林的验证性临床试验是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验(PALOMA-3)。帕博西林联合氟维司群治疗疾病进展的,无论是否绝经的HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者。PALOMA-3因提前达到主要研究终点而终止,帕博西林联合氟维司群较单药氟维司群的PFS延长5.4个月。

帕博西林这两项试验中的不良反应主要有嗜中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血和疲劳等。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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