
绥美凯化学名为多替阿巴拉米片,是具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂,一片制剂中包含三种抗病毒药物,一片制剂就是一个完整的治疗方案,每天一片就可以达到鸡尾酒疗法的效果,且不受食物限制。能够为艾滋病患者治疗提供极大的便利性。
绥美凯治疗未接受过治疗HIV感染受试者的有效性是基于对两项随机、国际、双盲、阳性对照试验SINGLE(ING114467)和SPRING-2(ING13086)以及一项国际、开放、阳性对照试验FLAMINGO(ING114915)的数据分析。在48周主要分析中,多替拉韦XxXABC/3TC组中,获得病毒学抑制的患者比例优于FTC/TDF/ETC组,p=0.003,在根据基线期HIVRNA水平((或)100000拷贝/ml)定义的受试者中观察到了相同的治疗差异。在ABC/3TCXxXDTG组中,获得病毒学抑制的中位时间较短(分别为28天与84天)。相对于基线期,调整后的CD4细胞计数平均变化分别为267细胞与208细胞/mm。
印度Emcure总部位于印度浦那,是一家垂直整合的制药公司,印度Emcure的绥美凯已经获批上市,印度Emcure的绥美凯在中国可以买吗?
国内是有售卖绥美凯的,但为葛兰素史克(GSK)其下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗新复方制剂绥美凯(化学名:多替阿巴拉米片)。目前印度Emcure的绥美凯并未在国内上市,国内购买不到。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551
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