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成人:绥美凯每片含硫酸阿巴卡韦600mg、多替拉韦钠50mg、拉米夫定300mg,固定剂量复方片剂。成人推荐每日1次,每次1片,可与食物同服或空腹服用。不可使用绥美凯PD口服混悬片剂于成人。
儿童(体重≥6kg):剂型与剂量根据体重选择:
绥美凯PD(口服混悬片剂):适用于6–25kg儿童,具体片数按剂量计算,混悬液需在30分钟内服用。
绥美凯片剂:适用于≥25kg儿童及成人,每日1次1片。
开始使用前需筛查HLA-B*5701等位基因,以降低阿巴卡韦超敏反应风险。
开始或使用期间需检测乙型肝炎病毒(HBV)感染状态。
绥美凯片剂和混悬片剂不可咀嚼、切割或压碎。混悬片剂需充分溶解于规定水量后服用。
可与食物同服或空腹服用,注意按剂型和体重使用。
与可能降低多替拉韦浓度的药物合并使用(如依非韦伦、卡马西平、利福平等),需额外调整多替拉韦剂量:
成人及体重≥25kg儿童:每日2次多替拉韦,每次50mg,可通过额外服用1片TIVICAY补充。
体重6–25kg儿童:根据体重间隔12小时后补充绥美凯口服混悬片剂,具体剂量按体重计算(例如6–10kg儿童补15mg,多于10–14kg补20mg,以此类推)。
肾功能损害患者:肌酐清除率<30ml/min或同等肾功能损害的儿童患者不推荐使用。
肝功能损害患者:轻度肝功能损害需谨慎,中度至重度肝功能损害禁用。
体重不足或超重儿童:绥美凯PD无法调整单成分剂量,不推荐体重≥25kg儿童使用。
绥美凯及其PD口服混悬片剂为HIV治疗提供了有效的固定剂量方案,但需严格按照体重、剂型和合并用药指导使用。开始前的基因与病毒筛查、用药期间的监测,以及特殊人群的用药注意,都能帮助患者获得最佳疗效并降低不良反应风险。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551
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