使用绥美凯时需关注基因筛查、病毒检测、剂型选择以及合并用药情况。遵循用药指导、定期监测身体状况,可帮助患者更好地获得疗效,同时降低不良反应风险。
全部名称
绥美凯,多替阿巴拉米片,Triumeq,Inbec
适应人群
感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。[ 详情 ]
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用药前需筛查HLA-B*5701等位基因,该等位基因阳性患者禁用绥美凯;有阿巴卡韦既往超敏反应史的患者也禁用绥美凯。
用药期间如疑似超敏反应,应立即停用绥美凯;无论HLA-B*5701状态如何,若无法排除超敏反应,即使存在其他可能诊断,也需永久停用绥美凯。
发生超敏反应后,禁止重新使用绥美凯或任何其他含阿巴卡韦的产品,否则可能在数小时内出现更严重症状,包括死亡。
所有HIV-1患者在开始使用绥美凯前或用药时,均需检测是否存在乙型肝炎病毒(HBV)感染。
对于合并HIV-1和HBV感染的患者,使用含拉米夫定的抗逆转录病毒方案(包括绥美凯)可能出现拉米夫定耐药性HBV变异株;若使用绥美凯治疗,需考虑额外治疗以适当控制慢性HBV,否则需考虑其他治疗方案。
合并HIV-1和HBV感染的患者停用绥美凯后,可能出现乙型肝炎严重急性加重,需密切监测肝功能,必要时启动抗HBV治疗。
使用含多替拉韦的方案曾报告肝毒性,建议用药期间监测肝毒性指标;有基础乙型肝炎或丙型肝炎的患者,使用绥美凯时出现转氨酶升高的风险可能增加。
使用核苷类似物(包括绥美凯中的阿巴卡韦和拉米夫定)可能发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性,这是一种罕见但严重的不良反应,可能致命;若患者出现疑似乳酸酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室表现,即使无显著转氨酶升高,也需暂停绥美凯治疗。
接受联合抗逆转录病毒治疗(包括绥美凯)的患者可能出现免疫重建综合征,在治疗初期,免疫系统恢复可能引发对潜在或残留机会性感染的炎症反应,或自身免疫性疾病发作;需密切监测患者症状,必要时进行进一步评估和治疗。
绥美凯片剂与绥美凯口服混悬片不具有生物等效性,不可按毫克对毫克的比例替代使用;若pediatric患者需从口服混悬片换用片剂,必须调整剂量,避免因剂型替代不当导致剂量不足(可能引发治疗失败和耐药性)或剂量过高(可能增加不良反应风险)。
虽有观察性研究提示阿巴卡韦使用与心肌梗死风险相关,但随机对照试验未证实该关联,目前因果关系证据不足;处方绥美凯时,需考虑患者潜在的冠心病风险,并采取措施控制所有可改变的风险因素(如高血压、高脂血症、糖尿病、吸烟)。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551
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