
印度海得隆的苯达莫司汀在国内上市了吗?印度海得隆的苯达莫司汀仅在印度上市,并未在国内上市。
印度苯达莫司汀由印度海得隆药厂生产,HETERO是印度仿制药龙头之一,是世界上最大的HIV/AIDS抗逆转录病毒药物公司,业务领域主要包括原料药、仿制药和生物类似药,有超过200种产品。
苯达莫司汀的化学结构是1-甲基-5-β-氯乙基的丁酸盐酸盐。苯达莫司汀是氮芥的双功能衍生物,包括氮芥基团(烷化剂的功能基团)、苯并咪唑环(起嘌呤类似物的抗代谢作用)和正丁酸侧链(增加水溶性)。苯达莫司汀通过烷基化DNA,使其单链或双链发生纵横交联,干扰DNA合成和修复,从而发挥抗肿瘤细胞毒性作用。
淋巴瘤是我国最常见的淋巴造血系统恶性肿瘤之一。最新流行病学资料显示,2016年我国霍奇金淋巴瘤(HL)发病率为0.46/10万,并每年随之增加。在FL治疗中,苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)作为一线和二线的标准方案,已经延续应用多年,多项试验证明了其对比R-CHOP方案有更好的疗效和安全性。在MCL治疗中,RBAC方案、BR方案、BR+硼替佐米方案,即使在二线也达到了80%以上的缓解率和中位PFS两年以上的疗效。在其他亚型的淋巴瘤中,苯达莫司汀也被推荐用于一线和二线治疗方案。可见,在淋巴瘤治疗中,苯达莫司汀占据着非常重要的地位。
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参考资料: FDA说明书更新于2008年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249
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