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苯达莫司汀和利妥昔单抗能联合用药吗?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:390
2023-09-04 17:25

苯达莫司汀和利妥昔单抗能联合用药,两者联合用药后可提高治疗效果,延长患者的生存期。

在一项研究中,苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药治疗淋巴瘤,在87名可评估反应的患者中,诱导结束时的总体反应率和完全反应率分别为97%和90%。在中位数为33个月的随访后,3年无进展生存率和总生存率分别为83%和92%。

苯达莫司汀

苯达莫司汀(Bendamustine)是一种烷化剂,于2008年获得美国美国食品药品监督管理局批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药的疗效

在项1/2期研究评估了利妥昔单抗联合苯达莫司汀作为复发/难治性HL的第一个挽救方案,总共招募了55名患者,患者在第1天接受利妥昔单抗(1.8 mg/kg),在21天周期的第1天和第2天接受苯达莫司汀(90 mg/m2),最多6个周期。

经过中位数为2个周期的联合治疗,53名疗效可评估患者的客观缓解率为92.5%,其中39名患者(73.6%)实现了CR。40名患者接受了ASCT。31名患者(其中25名接受ASCT)接受了BV单药治疗。

经过20.9个月的随访,接受ASCT和all患者的估计2年无进展生存率分别为69.8%和62.6%。31名患者(56.4%)出现了输注相关反应(IRRs),大多数发生在联合治疗的第2周期。利妥昔单抗加苯达莫司汀作为复发/难治性HL的第一补救治疗是非常有效的,并且具有可控制的毒性。

苯达莫司汀(Bendamustine)

苯达莫司汀联合利妥昔单抗的研究

研究背景:比较了苯达莫司汀加利妥昔单抗与CHOP加利妥昔单抗(R-CHOP)作为惰性和套细胞淋巴瘤患者的一线治疗。

研究方法:在德国的81个中心进行了一项前瞻性、多中心、随机、开放、非劣效性试验中,纳入年龄在18岁或以上的世卫组织表现状态为2或更低的患者,随机分配接受静脉注射苯达莫司汀(4周周期的第1天和第2天,90 mg/m(2))或CHOP(每3周周期,第1天环磷酰胺750 mg/m(2),阿霉素50 mg/m(2),长春新碱1.4 mg/m(2),泼尼松100mg/d,共5天),最多6个周期。两组患者在每个周期的第1天接受375 mg/m(2)的利妥昔单抗治疗。

研究结果:274名患者被分配到苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗组(261名被评估),275名被分配到R-CHOP治疗组(253名被评估),在中位数为45个月的随访中,苯达莫司汀加利妥昔单抗组的中位无进展生存期为69.5个月,明显长于R-CHOP组的31.2个月。

苯达莫司汀联合利妥昔单抗比R-CHOP耐受性更好,脱发率更低。与R-CHOP组相比,苯达莫司汀联合利妥昔单抗组的红斑性皮肤反应更常见。

在先前未治疗的惰性淋巴瘤患者中,苯达莫司汀加利妥昔单抗可以被认为是R-CHOP的首选一线治疗方法,增加了患者的无进展生存期且毒性反应较少。

参考文献:

1、LaCasce AS, Bociek RG, Sawas A, Caimi P, Agura E, Matous J, Ansell SM, Crosswell HE, Islas-Ohlmayer M, Behler C, Cheung E, Forero-Torres A, Vose J, O'Connor OA, Josephson N, Wang Y, Advani R. Brentuximab vedotin plus bendamustine: a highly active first salvage regimen for relapsed or refractory Hodgkin lymphoma. Blood. 2018 Jul 5;132(1):40-48. doi: 10.1182/blood-2017-11-815183. Epub 2018 Apr 27. PMID: 29703778; PMCID: PMC6073588.

2、Rummel MJ, Niederle N, Maschmeyer G, Banat GA, von Grünhagen U, Losem C, Kofahl-Krause D, Heil G, Welslau M, Balser C, Kaiser U, Weidmann E, Dürk H, Ballo H, Stauch M, Roller F, Barth J, Hoelzer D, Hinke A, Brugger W; Study group indolent Lymphomas (StiL). Bendamustine plus rituximab versus CHOP plus rituximab as first-line treatment for patients with indolent and mantle-cell lymphomas: an open-label, multicentre, randomised, phase 3 non-inferiority trial. Lancet. 2013 Apr 6;381(9873):1203-10. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61763-2. Epub 2013 Feb 20. Erratum in: Lancet. 2013 Apr 6;381(9873):1184. PMID: 23433739.

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苯达莫司汀的用途,药理作用,用法用量,不良反应,注意事项?
苯达莫司汀的适应症及用途 苯达莫司汀是一种烷化剂,用于治疗以下患者: 1、慢性淋巴细胞白血病(CLL):相对于苯丁酸氮芥以外的一线疗法的疗效尚未确定。 2、惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤:苯达莫司汀适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或六个月内出现进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的治疗。 苯达莫司汀药理作用 苯达莫司汀是具有烷基化和抗代谢双重作用的细胞毒性药物,独特的杂环结构赋予其独特的抗肿瘤活性,且在目前所知的多种血液学和实体瘤中均显示出良好的治疗效果。 苯达莫司汀是含有嘌呤样苯并咪唑环的双功能氮芥衍生物。氮芥及其衍生物形成亲电烷基,这些基团与electronrich亲核部分形成共价键,导致链间DNA交联。双功能共价键可以导致细胞通过几种途径死亡,苯达莫司汀对静止细胞和分裂细胞都有活性。苯达莫司汀的确切作用机制仍然未知。 苯达莫司汀的剂型 苯达莫司汀有两种剂型,溶液(苯达莫司汀注射液)和冻干粉(注射用苯达莫司汀)。 注射:单剂量小瓶中的45 毫克/05毫升或180 毫克/2 毫升溶液。 注射用:25 毫克或 100 毫克冻干粉,装于单剂量小瓶,用于复溶。 苯达莫司汀的剂量和用法 1、选择用的苯达莫司汀制剂: 苯达莫司汀有两种剂型,溶液(苯达莫司汀注射液)和冻干粉(注射用苯达莫司汀)。如果患者打算在输液袋中稀释之前使用含有聚碳酸或丙烯-丁二烯-乙烯(ABS)的封闭系统转移装置(CSTDs)适配射,请不使用苯达莫司汀注射液。 如果使用注射器将苯达莫司汀射液从小中抽取并转移到输袋中,只能使用带有金属针和针座的聚烯注射器将苯达莫司汀注射液抽取并转移到输液袋中。聚烯注射器的外观是半透明的。 苯达莫司汀注射液和注射用复溶苯达莫司汀含有不同浓度的盐酸苯达莫司汀。溶液中盐酸苯达莫司汀的浓度为 90毫克/毫升,冻干粉末的重构溶液中盐酸苯达莫司汀的浓度为5毫克/毫升。不要混合或结合这两种配方。 必须使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器抽取和转移苯达莫司汀注射液,以便在生物安全柜(BSC)或安全壳隔离器中稀释。 如果稀释前使用含有聚碳酸酷或ABS的CSTD或适配器作为补充保护,则仅使用注射用苯达莫司汀,即冻干粉制剂。 2、CLL患者的剂量说明: 建议剂量为100mg/m²,在28天周期的第1天和第2天静脉注射30分钟,最多6个周期。CLL治疗的剂量延迟、剂量修改和重新开始: 如果出现4级血液学毒性或有临床意义的≥2级非血液学毒性,应推迟苯达莫司汀给药。一旦非血液学毒性恢复至≤1级和/或血细胞计数有所改善[绝对中性粒细胞计数(ANC)1109L,血小板 75 19/L],治疗医生可自行决定重新开始TREANDA 治疗。此外,可能需要减少剂量。 血液学毒性的剂量调整:对于3级或更高级别的毒性,在每个周期的第1天和第2天将剂量减少至 50mg/m²。如果3级或更高级别的毒性复发,在每个周期的第1天和第2天将剂量减少至25 mg/m2。 非血液学毒性的剂量调整:对于具有临床意义的3级或以上毒性,在每个周期的第1天和第 2天将剂量减少至50mg/m²。治疗医师可酌情考虑在随后的周期中重新增加剂量。 3、NHL的剂量说明: 建议剂量为120mg/m²,在21天周期的第1天和第2天静脉注射60分钟,最多8个周期NHL。 治疗的剂量延迟、剂量调整和重新开始:如果出现4级血液学毒性或有临床意义的≥2级非血液学毒性,应推迟苯达莫西汀给药。一旦非血液学毒性恢复至≤1级和/或血细胞计数有所改善[绝对中性粒细胞计数(ANC) 1109,血小板 75 109/L],治疗医生可自行决定重新开始苯达莫西汀治疗。此外,可能需要减少剂量。 外加剂稳定性 苯达莫司汀注射液和曲安达注射液不含抗菌防腐剂。混合物的制备应尽可能接近患者给药的时间。 苯达莫司汀注射液(45 毫克/0.5毫升或180 毫克/2 毫升溶液) 一旦用0.9%氯化钠注射液(美国药典)或2.5%葡萄糖/0.45%氯化钠注射液(美国药典)释,当在2-8°C(36-46°F)的冷藏条件下储存时,最终混合物可稳定24 小时2在室温(15-30°C或59-86F)和室内光线下储存时的小时数。稀释的苯达莫司汀注射液的给药必须在此期间完成。 注射用苯达莫司汀毫克/瓶或100 毫克/瓶冻于粉) 一旦用0.9%氯化钠注射液(美国药典)或2.5%葡萄糖/0.45%氯化注射液(美国药典)稀释,当在2-8°C(36-46°F)的冷藏条件下储存时,最终混合物可稳定24 小时3在室温(15-30°C或59-86”F)和室内光线下储存时的小时数。必须在此期间内完成复溶和稀释的注射用苯达莫司汀的给药。 苯达莫司汀治疗效果 苯达莫司汀是一种独特的细胞毒性剂,其结构类似于烷化剂和抗代谢药,但在体外和临床中与烷化剂和其他药物无交叉耐药性。30多年前在德意志民主共和国进行的早期临床研究表明,惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)具有良好的活性。 两项北美试验报告了超过70%的化疗和利妥昔单抗难治性疾病患者的反应,这表明苯达莫司汀可能是对这类患者最有效的药物。据报道,在接受苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗的滤泡和套细胞淋巴瘤患者中,有效率为90%至92%,完全缓解率为55%至60%。在以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中优于苯丁酸氮芥,导致其最近在美国被批准用于该疾病。 苯达莫司汀在德国被批准用于治疗惰性NHL、CLL和多发性骨髓瘤患者。乳腺癌和小细胞肺癌患者中也发现了这种活性。 苯达莫司汀不良反应 1、心血管疾病:外周水肿。 2、内分泌和代谢:体重减轻、脱水。 3、呼吸系统:咳嗽、呼吸困难。 4、中枢神经系统:头痛、头晕、疲劳、寒战、失眠。 5、血液和肿瘤:白细胞减少、血红蛋白减少、淋巴细胞减少、骨髓抑制、中性粒细胞减少、血小板减少。 6、胃肠道:恶心、厌食、腹痛、呕吐、腹泻、口腔炎、便秘、食欲下降、消化不良。 7、皮肤疾病:皮疹。 8、神经肌肉和骨骼:背痛、乏力。 9、肝脏:血清胆红素升高。 10、其他:发烧。 苯达莫司汀处理措施 1、咨询医生:如果患者在治疗期间出现上述不良反应,可及时到医院就诊,完善检查,在医生的指导下进行处理。 2、对症治疗:如果患者出现发热、背痛、乏力等不适,可遵医嘱对症治疗。 3、调整药物治疗方案:若患者在治疗期间出现严重不良反应,如骨髓移植、严重失眠等,可在医生的评估下减小药物剂量或者换用其他药物治疗。 苯达莫司汀的注意事项 1、骨髓抑制:延迟或减少剂量。根据 ANC和血小板计数恢复情况重新开始治疗。骨髓抑制的并发症可能导致死亡。 2、感染:监测发烧和其他感染或感染复发的迹象,并及时治疗。 3、过敏反应和输液反应:已发生严重过敏反应:临床监测并停止治疗。在随后的周期中对较轻的反应预先用药 4、皮肤反应:严重皮肤反应停止用药治疗。 5、肝毒性:治疗前和治疗过程中监测肝化学试验。 6、其他恶性肿瘤:恶性前期和恶性疾病已有报道。 7、外渗性损伤:确保良好的静脉通路,并在给药过程中和给药后监测输注部位。 8、胚胎-胎儿毒性:孕妇服用本品会对胎儿造成伤害,应该建议妇女在接受治疗时避免怀孕。 在特定人群中使用 1、肾功能损害: 如果CrCL<30毫升/分钟,请勿使用。 2、肝功能损害:不要用于中度或重度肝功能损害。 价格 印度海得隆版本的苯达莫司汀100mg的参考价约为230元一盒,有购药需求的患者可咨询医伴旅客服,了解详细购药流程。 总结 以上讲解了苯达莫司汀说明书的适应症、用法用量、治疗效果等内容,若患者对此药有疑问,可咨询专业医师或者药师了解。
已帮助人数384人
2023-11-13 17:15
苯达莫司汀与来那度胺的区别有哪些?
苯达莫司汀与来那度胺在药物适应症、用法用量、不良反应、治疗效果等方面存在区别,建议患者在医生的指导下选择合适的药物治疗。 药物适应症 苯达莫司汀是一种具有烷化和抗代谢物特性的双功能分子,于1963年由Ozegowski和Krebs在东德(德意志民主共和国)合成。苯达莫司汀(bendamustine)是近年来研发的抗肿瘤药物中具有独特活性的药物,现已被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准,成为惰性和侵袭性b细胞非霍奇金淋巴瘤(nhl)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、霍奇金淋巴瘤(HL)和多发性骨髓瘤(MM)的治疗设备的一部分。 来那度胺(Revlimid®)是一种具有多种作用机制的靶向免疫调节药物,可用于治疗套细胞淋巴瘤(CML)、骨髓异常综合症(MDS)、多发性骨髓瘤(MM)。 用法用量 苯达莫司汀需静脉注射用药,用于治疗CLL时,建议剂量为100mg/m2,在28天周期的第1和第2天静脉注射30分钟,最多6个周期。用于非霍奇金淋巴瘤时建议剂量为120mg/m2,在21天周期的第1和第2天,在60分钟内静脉给药,最多8个周期。 来那度胺用法为口服,使用温水吞服,并在服药的同时喝一大杯温开水。用于治疗多发性骨髓瘤时,在重复28天周期的第1-21天,口服25mg,每日一次,联合地塞米松。用于治疗骨髓异常综合症,推荐起始剂量为每天10mg,每日一次。 不良反应 苯达莫司汀治疗CLL最常见的非血液学不良反应(频率15%)有发热、恶心和呕吐。NHL最常见的非血液学不良反应(频率15%)有腹泻、乏力、呕吐、恶心、发热、咳嗽、便秘、厌食、头痛、呼吸困难、皮疹和口腔炎、体重减轻。两种适应症的最常见血液学异常(频率>15%)是血小板减少症、贫血、白细胞减少症、腹泻和中性粒细胞减少症。 来那度胺治疗中最常见的不良反应包括上呼吸道感染、腹泻、贫血、便秘、头晕、中性粒细胞减少、血小板减少、支气管炎、白细胞减少、食欲减退、外周水肿、震颤、失眠、肌肉痉挛/痉挛、乏力、腹痛、背痛、恶心、乏力、呼吸困难、发热、鼻咽炎、胃肠炎、咳嗽、皮疹等。 治疗效果 在利妥昔单抗难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中,苯达莫司汀诱导超过3/4的患者达到缓解。苯达莫司汀在体外联合利妥昔单抗对多种白血病、淋巴瘤细胞株具有协同作用。支持这些结果的临床试验表明,苯达莫司汀联合利妥昔单抗对复发难治性惰性淋巴瘤患者非常有效,可使90%或更高的患者达到缓解,中位无进展生存期为23-24个月。苯达莫司汀联合利妥昔单抗有可能成为FL、MCL和惰性淋巴瘤患者新的标准一线治疗选择。 在3期AUGMENT试验中,来那度胺+利妥昔单抗显著延长了无进展生存期(PFS),在复发性或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者中,与安慰剂+利妥昔单抗相比,PFS获益似乎仅针对滤泡性淋巴瘤患者,并扩展至该亚型的老年患者。 在对复发性或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者(包括利妥昔单抗难治性疾病患者)进行的3期MAGNIFY试验的期中分析中,来那度胺+利妥昔单抗也显示出活性。来那度胺联合利妥昔单抗是既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(包括利妥昔单抗已成为难治性疾病的患者)的一种重要的新治疗选择。
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2023-08-16 15:21
注射苯达莫司汀为什么要多喝水?
注射苯达莫司汀要多喝水的原因 1、注射苯达莫司汀后多喝水能够促进机体新陈代谢,能帮助苯达莫司汀代谢物从体内排出,减轻药物的毒副作用,减少对机体的损伤。 2、苯达莫司汀是一种化疗药物,化疗期间会消耗很多水分,化疗后多喝水有助于补充水分。 3、苯达莫司汀可能会引起肾脏损害,建议适量多喝水促进药物排泄,有利于增加尿量,减轻对肾脏的损伤。 4、苯达莫司汀可引起恶心、呕吐等消化系统副作用,适量多饮水可以促进机体的新陈代谢,使药物排泄加快,减轻消化系统的不良反应。 苯达莫司汀 苯达莫司汀(Bendamustine)可通过多种途径导致细胞死亡,苯达莫司汀作为一线或后续治疗的单一疗法或联合化疗方案的一部分,在霍奇金病或非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中产生61%-97%的客观缓解率,在高度NHL患者中为41%-48%。 在多发性骨髓瘤患者中,苯达莫司汀/泼尼松方案比美法仑/泼尼松方案产生更高的完全缓解率和更持久的缓解。 在标准一线COP方案(环磷酰胺、长春新碱和泼尼松龙)中用苯达莫司汀替代环磷酰胺,在晚期低级别NHL患者中产生相似的反应率。 苯达莫司汀的临床疗效研究 在一项开放、随机、3期研究中,在多个国家中招募了396名CD20阳性、对利妥昔单抗耐药的惰性非霍奇金淋巴瘤患者,将患者随机分配(1:1)接受奥比珠单抗加苯达莫司汀或苯达莫司汀单药诱导治疗(6个28天周期)。194名接受奥比珠单抗加苯达莫司汀治疗,202名接受苯达莫司汀单药治疗。 在奥比珠单抗加苯达莫司汀组和苯达莫司汀单药组中位随访时间分别为21±9个月和20±3个月后,奥比珠单抗加苯达莫司汀组的无进展生存期明显长于苯达莫司汀单药组。 在患有惰性非霍奇金淋巴瘤的利妥昔单抗难治性患者中,奥比珠单抗加苯达莫司汀后接奥比珠单抗维持治疗比苯达莫司汀单药治疗具有更好的疗效。 参考文献: Sehn LH, Chua N, Mayer J, Dueck G, Trněný M, Bouabdallah K, Fowler N, Delwail V, Press O, Salles G, Gribben J, Lennard A, Lugtenburg PJ, Dimier N, Wassner-Fritsch E, Fingerle-Rowson G, Cheson BD. Obinutuzumab plus bendamustine versus bendamustine monotherapy in patients with rituximab-refractory indolent non-Hodgkin lymphoma (GADOLIN): a randomised, controlled, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1081-1093. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30097-3. Epub 2016 Jun 23. PMID: 27345636. 相关热文推荐:吃波生坦后严重贫血的原因和处理方法?
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2023-07-25 14:35
苯达莫司汀哪里买便宜?
苯达莫司汀是一种氮芥类抗肿瘤药物,具有烷基化和抗代谢活性双重作用,其作用机制是通过烷基化,使脱氧核糖核酸(DNA)的单链与双链交联,干扰DNA的功能与合成,从而发挥抗肿瘤作用。临床研究表明,苯达莫司汀单药或与其他药物联合使用对惰性非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等显示出良好的疗效。目前,苯达莫司汀在国外已经得到广泛的应用,然而在我国苯达莫司汀在2018年才获得批准上市。那么,苯达莫司汀哪里买便宜? 苯达莫司汀哪里买便宜 苯达莫司汀的价格一直是困扰患者和家庭的经济负担之一。根据相关数据显示,苯达莫司汀的治疗费用约为每疗程5万元人民币左右,对于绝大部分患者来说,这无疑是一笔相当巨大的负担,尤其是该药虽已上市但未进入医保,患者需全额自费。 目前购买苯达莫司汀最实惠的途径是寻找国内海外医疗服务机构,首先购药时需签订三方合约,保障了药品的质量和真实性,其次购药方式为海外直邮,患者仅需坐在家里就可以等待药品直邮上门,非常方便靠谱。 但不建议患者寻找一些代购,首先代购药品本身就是违法的,其次代购购药并无保障,很容易花钱买到假药,甚至买不到药,从而延误自身治疗。 苯达莫司汀价格 据了解,印度海得隆的苯达莫司汀规格为100mg,价格为230元左右,更适合患者长期使用。 相关热文推荐:伏立诺他的功效和作用? https://www.1blv.com/newsDetail/119813.html
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2023-06-15 16:36
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克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
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