普纳替尼(Ponatinib)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。其经过一期和二期临床试验,于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及 费 城 染 色 体 阳 性(Ph+) 的急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病(ALL)。
碧康普纳替尼怎么购买?据医伴旅了解,普纳替尼目前在中国并未上市,因此患者只能自行前往国外进行药物购买,中国的香港还是可以购买到普钠替尼的,45mg*30片规格的普纳替尼价格在13400$左右。而原研药,美国普纳替尼价格非常高,美国的普纳替尼规格为45mg*30片/盒,价格竟高达16761.86美元!
很多患者表示无法接受这样的药物价格,因此更多的很多患者会将目光放在价格较为便宜的仿制药上。2001年,碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)建立了,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。孟加拉碧康生产的普纳替尼(Ponaxen)是最受欢迎的仿制药,分为两个规格,规格为15mg*60片的普纳替尼售价为3700$,规格为45mg*30片的普纳替尼售价为5480$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469