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瑞士罗氏威罗非尼适用人群

作者
郭药师
阅读量:526
文章来源:医伴旅
2025-01-21 04:20:31

威罗非尼由美国基因泰克公司研发,是一种低分子量口服可吸收的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶抑制剂,其中包括BRAF V600E的某些突变形式。在体外相似浓度下维罗非尼还抑制其它激酶例如CRAF、ARAF、野生型RAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。

罗氏是全球领先的生物科技公司之一,美国基因泰克公司(Genentech)是罗氏集团的全资子公司。威罗非尼归罗氏所有,瑞士罗氏威罗非尼适应人群有哪些?

威罗非尼适应人群包括:不能够接受外科手术切除或者已经出现转移扩散的黑色素瘤的患病者。医治成人BRAF奥拉帕尼 奥拉帕利V600的突变阳性、经外科手术不能接受切除克唑替尼(赛可瑞)CRIZALK或者出现转移扩散性的黑色素瘤。治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

瑞士罗氏威罗非尼使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤的患病者不建议吃瑞士罗氏威罗非尼、哺乳母亲接受威罗菲尼医治的同时需要终止哺乳。妊娠:可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险。哺乳母亲:瑞士罗氏威罗非尼时终止哺乳。建议不要的同时使用威罗非尼与被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药,谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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