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美国生产的塞利尼索说明书

作者
郭药师
阅读量:867
2025-01-21 08:45:42

美国生产的塞利尼索说明书:

【适应症】

塞利尼索Xpovio用于治疗成人多发性骨髓瘤;与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤(RRMM);也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

【用法用量】

塞利尼索Xpovio通常每周只使用2天,且和地塞米松一起服用。在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用Xpovio和地塞米松进行治疗的时间。患者应用一整杯水送服塞利尼索Xpovio,将药品全部吞咽,不要压碎或咀嚼。如果在服用塞利尼索Xpovio后不久呕吐,则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。

多发性骨髓瘤的常用成人剂量:每周第1天和第3天口服80mg,直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。地塞米松的推荐起始剂量是20mg,与塞利尼索Xpovio同服。

【不良反应】

塞利尼索selinexor的常见副作用可能包括:贫血/疲倦/瘀伤或出血/发烧/低钠/感染/ 恶心/呕吐/便秘/食欲不振/腹泻/体重减轻等等。

【注意事项】

塞利尼索(selinexor)会引起血小板减少症,导致潜在的致命性出血。应监控基线的血小板计数,在治疗的前2个月,应制定输注血小板计划和(或)其他治疗。监控患者出血的症状和体征,及时进行评估。

经塞利尼索片治疗的患者,曾报道有52%患者发生任何级别的感染。

塞利尼索片会引起嗜中性白细胞减少症,增加感染的潜在风险。应监控基线及治疗期间的中性粒细胞计数。在治疗的前2个月,应更频繁监控伴有感染体征和症状的患者,及时进行评估。

塞利尼索selinexor是全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (SINE) 抑制药,由美国Karyopharm Therapeutics公司创制。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年9月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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塞利尼索(selinexor)
药品别称
塞利尼索、selinexor、Xpovio、希维奥
适应人群
适用于联合硼替佐米与地塞米松治疗的既往至少1线治疗的成人多发性骨髓瘤患者、联合地...[ 详情 ]
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