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塞利尼索(selinexor)可能引起骨髓抑制、胃肠道反应、感染风险增加及电解质紊乱等不良反应,需在医生指导下严密监测并及时干预。
治疗期间需全程监测血小板计数,前3个月监测频率应更高。根据血小板减少严重程度,采取剂量暂停、减量及支持治疗(如血小板输注)。若出现出血症状,需及时评估并处理。
治疗期间需全程监测中性粒细胞计数,前3个月监测频率应更高。根据中性粒细胞减少严重程度,采取剂量暂停、减量及支持治疗(如使用粒细胞集落刺激因子)。密切监测感染症状,及时诊断并治疗。
恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、体重下降可能发生,需给予预防性止吐治疗(如5-HT3受体拮抗剂)。根据胃肠道毒性严重程度,采取剂量暂停、减量、止吐/止泻治疗及支持治疗(如静脉补液、电解质补充、营养支持)。监测患者体重、营养状态及容量状态,前3个月监测频率应更高。
治疗期间需全程监测血钠水平,前2个月监测频率应更高,同时需校正合并的高血糖(血糖>150mg/dL)及高血清副蛋白水平。根据低钠血症严重程度,采取剂量暂停、减量、停药及支持治疗(如静脉补盐、调整饮食),评估患者状态并按临床指南处理。
治疗期间需监测感染症状(如发热、寒战、咳嗽、呼吸困难),及时诊断并治疗。部分感染可能不伴3级及以上中性粒细胞减少,需警惕非典型感染(如真菌性肺炎、疱疹病毒感染)。
告知患者在神经毒性缓解前,避免驾驶及从事危险职业或活动(如操作重型机械)。优化患者状态、血红蛋白水平及合并用药,避免加重头晕或意识改变,必要时采取防跌倒措施。若出现神经毒性(如头晕、晕厥、意识障碍),及时评估并调整剂量。
告知有生殖潜力的女性及有生殖潜力女性伴侣的男性,塞利尼索对胎儿的潜在危害,治疗期间及末次剂量后1周内需使用有效避孕措施。
告知患者可能出现白内障新发或进展,若出现视力变化(如视物模糊、畏光),及时告知医护人员并进行眼科评估,白内障通常需手术治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2025年9月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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