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瑞士诺华尼洛替尼在国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:790
2025-01-21 15:50:29

慢性粒细胞白血病是四种最常见的白血病之一,在世界上所有的白血病病例中大约占15%。瑞士诺华尼洛替尼作为强效精准的第二代酪氨酸激酶抑制剂,有效治疗产生耐药的或不耐受的慢性髓性白血病患者。

在对现有治疗产生耐药的或者不耐受的费城染色体阳性慢性髓性白血病患者中,尼洛替尼的缓解率可达49% 。不会出现使用格列卫时出现的毒性反应。瑞士诺华尼洛替尼是一种新型的靶向肿瘤治疗药物,它对那些产生格列卫(伊马替尼)耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病(CML)患者疗效显著。每天服用两次,尼洛替尼可以通过靶向性地作用于bcr-abl蛋白,来抑制含有异常染色体的癌细胞的产生。bcr-abl蛋白是由含有异常的费城染色体的细胞产生的,在患有CML的患者中,这种蛋白质被认为是致癌白细胞过度增殖的一个重要因素。

诺华专注于医药保健的增长领域,拥有创新药品、成本节约型非专利药品、预防性疫苗及诊断试剂,以及消费者保健产品等多$化的业务组合,以此好地满足患者和社会的需求。诺华是在上述四大领域均处于位置的公司。

那瑞士诺华尼洛替尼在国内上市了吗?

2009年7月,诺华公司的尼洛替尼就已经在我国获批上市,适用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病慢性期或加速期成人患者。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年2月8日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022068

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尼洛替尼(Nilotinib)
药品别称
尼洛替尼、达希纳、Nilotinib、Tasigna
适应人群
适用于成人及年龄≥1岁的儿童患者中,新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+...[ 详情 ]
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