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基石药业RET抑制剂普拉替尼效果怎么样

作者
郭药师
阅读量:503
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:08:52

基石药业是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。基石药业拥有普拉替尼单药或联合治疗在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的临床开发与商业化权利。

基石药业RET抑制剂普拉替尼效果怎么样?

在我国,对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂化疗,但疗效仍不理想,目前也尚无特异性抑制剂获批,临床需求较大。普拉替尼目前已经进入我国的优先审批,也就是说,如果普拉替尼国内上市顺利,则有望成为国内首个获批的RET靶向治疗药物。

 

在普拉替尼治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中,普拉替尼的使用展现出惊人的效果,患者的ORR(客观缓解率)高达65%,其中初治患者的ORR更是高达73%,既往经含铂治疗的患者,客观缓解率也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%。

临床试验中,对经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者使用普拉替尼进行治疗,结果显示,普拉替尼具有优越和持久的抗肿瘤活性,并且安全性及耐受性良好。

普拉替尼良好的治疗效果离不开正确用法用量,普拉替尼是一种胶囊制剂,服用也比较简单,成人患者推荐剂量为400mg,每天口服一次,空腹服用,如果漏服,可以补服,下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐则不需要补服,也不要一次服用两倍剂量。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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