美国辉瑞劳拉替尼的适用人群:劳拉替尼是辉瑞公司旗下的产品,属于新一代ALK/ROS1抑制剂,2017年4月27日被FDA授予突破性药物资格,用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗,治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC(非小细胞肺癌),2018年正式在美国获批上市,用于治疗非小细胞肺癌 。
研究显示,ALK(间变性淋巴瘤激酶)或ROS1(受体酪氨酸激酶c-ros原癌基因1)阳性的晚期非小细胞肺癌患者,包括脑转移者,对该药有临床治疗反应。I 期临床试验中患者未用药治疗或使用过1种酪氨酸激酶抑制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后,总有效反应率46%。平均无病情加重存活时间1.4个月,脑转移癌体积减小。
劳拉替尼是在其他癌症治疗无效后给予的。建议剂量:口服每天一次,每次100mg,每天在同一时间服用。忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。
剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量,则永久停止。呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。
最后再来了解一下劳拉替尼的研发厂家辉瑞公司吧。辉瑞公司是美国一家跨国制药公司,其总部设于纽约。该公司也是世界上最大的医药企业,产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。其研发的劳拉替尼为全球肺癌患者的治疗带来了新的希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868