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阿博利布在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:700
2025-01-20 19:15:17

阿博利布这款药物是一种α特异性PI3K激酶抑制剂。在2019年5月获得美国食品药品监督管理局的批准,在2020年6月获得欧盟批准,适应症与加拿大批准的适应症相同。

阿博利布这款药物的上市,将会改变肿瘤携带PIK3CA突变的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌患者的治疗格局,为临床医生提供一种新的治疗选择和方式,那阿博利布在中国上市了吗?

据了解,阿博利布在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本!

关于阿博利布:

阿博利布是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant 联合应用具 有协同的抗肿瘤活性。阿博利布设计用于靶向这种酶,该酶在人类癌症中似乎以近30%的速率突变,从而导致过度激活。

目前有几种同工型特异性PI3K抑制剂正在临床开发中或目前得到批准,例如用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的艾达拉西布。

阿博利布是是首个批准用于治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌的PI3K抑制剂与氟维司群合用适用于绝经后的女性和男性患者。

要开始阿博利布治疗,需要通过 FDA批准的诊断测试确认组织和/或液体活检样品收集物中是否存在PIK3CA突变。阿博利布可以口服片剂形式获得。评估阿博利布在其他癌症中的治疗效果的研究正在进行中。

相关热文推荐:阿博利布在哪可以买到? /newsDetail/83140.html

参考资料: FDA说明书更新于2024年01月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526

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阿培利司(Alpelisib)
药品别称
阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、Alpelisib、Piqray、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719
适应人群
经FDA批准的检测方法检测出具有PIK3CA突变的、激素受体(HR)阳性、人表皮...[ 详情 ]
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