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国内抗癌药拉罗替尼多少钱一盒

作者
医学编辑黄竞
阅读量:209
2020-11-30 14:26

国内抗癌药拉罗替尼多少钱一盒?拉罗替尼是2018年11月26日被美国FDA批准上市的一款广谱抗癌药,能够适用于乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,这些患者需要存在NTRK融合。目前拉罗替尼还未在国内获批上市,因此也就没有国内价格。

拉罗替尼是一种口服药物,无论是成人还是儿童患者均可使用。成人使用推荐剂量为100mg,每天2次,拉罗替尼胶囊应整个吞下,不要咀嚼或压碎胶囊。与食物或不与食物同服均可。如果您在服用一剂拉罗替尼后呕吐,按照预定时间服用下一剂。拉罗替尼可长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。

儿童使用推荐剂量为100mg/m2,每日2次(每次最大剂量为100毫克)。 体表面积小于1.0米的儿科患者,拉罗替尼的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。是否与食物同服均可。目前尚不清楚拉罗替尼对1个月以下的儿童是否安全有效。

国内抗癌药拉罗替尼多少钱一盒

由于拉罗替尼还未在国内获批上市,因此很多患者不清楚如何购买该药,据了解,美国拉罗替尼原研药的价格非常高,对于国内患者来说将是个很大的负担,因此我们不妨选择孟加拉上市的拉罗替尼。

孟加拉拉罗替尼是由珠峰生产的,有两种规格,一种是25mg*30胶囊,价格在2600元左右,另一种是100mg*30胶囊,价格在8700元左右,患者如果不方便出国,可以咨询医伴旅客服了解如何购买。

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拉罗替尼在中国什么地方能买到正品?
拉罗替尼是一种广谱抗癌药物,对于多种不同类型的肿瘤都有良好的疗效。在中国,拉罗替尼属于进口药物,购买时需要注意选择正规渠道,以确保购买到正品。一般来说,拉罗替尼在中国的购买渠道主要包括以下几种:1、医院药房:一些大型的三甲医院或肿瘤医院可能会有进口药物的供应,可以前往医院药房咨询是否有拉罗替尼的供应。2、官方授权代理商:拉罗替尼的生产商通常会授权特定的代理商进行销售,可以通过官方渠道或授权代理商的网站查询购买信息。3、正规网上药店:一些正规的网上药店也可能提供拉罗替尼的销售服务,但需要注意核实其药品质量保障和合法经营资质。4、海外医疗服务机构:正规有资质的海外医疗服务机构也可以帮助患者获取拉罗替尼,他们通常会与药房等有合作,可以帮助患者获取药物,邮寄到家,而且保证是正品。需要注意的是,购买拉罗替尼需要提供相关的医疗证明,如诊断报告、病理学检查报告和医生的处方等。此外,拉罗替尼是一种价格较高的进口药物,购买前需要了解其价格和医保政策等信息,以便做出合理的用药决策。拉罗替尼的适应症拉罗替尼是原肌球蛋白激酶受体TrkA、TrkB和TrkC的抑制剂,第一个专门开发和批准用于治疗任何含有某些突变的癌症的药物,而不是特定组织的癌症。目前美国FDA批准的适应症包括非小细胞肺癌,结肠癌,直肠癌,食管癌,甲状腺癌肉瘤,唾液腺癌,胆管癌和原发性中枢性肿瘤等。拉罗替尼的治疗效果在对 3 项临床试验(NCT02576431、NCT02122913 和 NCT02637687)疗效数据进行长期随访的扩展分析中,拉罗替尼表现出快速持久的反应、延长的生存获益和良好的安全性。更多关于拉罗替尼副作用的内容可以点击:拉罗替尼的副作用有哪些,这篇文章详细介绍了副作用的内容。研究人员对非原发性中枢神经系统 (CNS) TRK融合癌症患者进行了检查,以确定 拉罗替尼(一种一流的、高选择性的 CNS 活性 TRK 抑制剂)在该患者群体中的疗效和安全性。截至数据截止时,有 244 名患者 25 种不同肿瘤类型接受了拉罗替尼治疗,独立审查委员会 (IRC) 认为这些患者的疗效可进行评估。总体缓解率 (ORR) 为 69%,其中 64 名患者获得 (26%) 完全缓解 (CR),其中 13 名患者 (5%) 获得病理性 CR。104 名患者(43%)获得部分缓解, 41 名患者(17%)疾病稳定,20 名患者(8%)疾病进展,15 名患者(6%)未确定。18 名已知基线 CNS 转移且可根据 IRC 评估的患者的 ORR 为 83% 。包括成年患者 (n=157),中位随访时的 ORR 为 64%,中位缓解持续时间 (DoR) 为 41.7 个月28.5个月。为了排除持续入组对中位 DoR 可能产生的混杂影响,还对 164 名患者的子集进行了探索性分析,中位随访时间为 28.1 个月。这部分患者的 ORR 为 74%,中位 DoR 为 34.5 个月,中位随访时间为 34.1 个月。拉罗替尼制剂适用于成人和儿童实体瘤患者治疗,建议在医生指导下使用。遵循用药规范,以达到更好的治疗效果。相关热文推荐:莫博替尼正品在国内能买到了吗?
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2024-02-28 14:57
拉罗替尼能完全治愈癌症吗?
拉罗替尼(larotrectinib)并不能完全治愈癌症,但该药为广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。larotrectinib是一种新型口服TRK特异性小分子抑制剂,适用于NTRK融合阳性,无已知获得性耐药突变的无有效替代治疗或其他治疗后进展的转移性或手术切除带来严重后果的成人及儿童实体瘤患者。关于拉罗替尼larotrectinib(商品名: Vitrakvi))是继entrec-tinib (较广谱的酪氨酸激酶抑制剂,能抑制TRK,ROS1,ALK)之后,FDA 加速审批的第2个TRK抑制剂,第1个可用于治疗儿童NTRK融合实体瘤的TRK抑制剂,也是第1个通过“篮子试验”获批的靶向药物,于2018年11月26日在美国上市,2022年4月13日拉罗替尼在中国正式上市。更多关于拉罗替尼的资讯可以参考:拉罗替尼治癌症不分癌种吗?拉罗替尼的作用拉罗替尼(larotrectinib)主要通过以下方式发挥作用:1、与TRK可逆性结合: 拉罗替尼具有与神经生长因子受体激酶(TRK)可逆性结合的能力,可以直接作用于NTRK基因融合所产生的异常TRK蛋白。2、下调信号通路: 拉罗替尼能够干扰相关信号传导途径,通过抑制异常TRK蛋白的活性,进而影响癌细胞内部的信号传导,抑制癌细胞的增殖和扩散。3、抑制NTRK融合驱动的癌细胞: 由于NTRK基因融合可促使恶性肿瘤细胞的增殖和扩散,拉罗替尼的作用机制是直接针对这种驱动力,抑制癌细胞的活动。4、治疗罕见恶性肿瘤: 拉罗替尼被认为是一种突破性新药,特别适用于治疗罕见恶性肿瘤,如NTRK基因融合型肿瘤,为这些患者提供了一种有效的治疗选择。5、疗效和安全性: 临床研究和实践表明,拉罗替尼具有良好的疗效和安全性,对于某些NTRK基因融合型肿瘤患者,在治疗方面取得了积极的效果。拉罗替尼治疗癌症的效果2018年2月,《NEJM》发表了关于拉罗替尼的3项安全性和有效性临床研究结果[3,纳入3项方案包括成人的Ⅰ期临床研究LOXO-TRK-14001(NCTO2122913),儿童的Ⅰ期临床研究SCOUT(NCTO2637687)以及涉及青少年和成人的Ⅱ期临床研究NAVIGATE(NCTO2576431)[1]。3项研究共入组55例携带NTRK基因融合的患者包括12例儿童和43例成年人,年龄范围为4个月至76岁,有17种不同类型的肿瘤包括唾腺肿瘤12例、其他不同类型的STS 11例、IFS7例、甲状腺肿瘤5例、结肠肿瘤4例、肺癌4例、黑色素瘤4例、GIST 3例、胆管癌2例、阑尾肿瘤1例、乳腺肿瘤1例和胰腺肿瘤1例。通过NGS或FISH检测发现,NTRK基因融合涉及NTRK1(45% )、NTRK2(2%)和 NTRK3(53%)。综合分析的主要研究终点是总缓解率(ORR),次要终点包括反应持续时间、无进展生存期(PFS)和安全性。结果表明,接受拉罗替尼治疗后,通过盲法独立影像学评估发现患者的ORR为75%(95%CI :61 ~85),基于研究者评估的ORR为80%(95%CI:67~90)。其中根据盲法独立影像学检查评估的患者中,有62%患者出现疾病部分缓解(PR),13%患者出现完全缓解(CR), 13%患者出现疾病稳定(SD), 9%患者出现疾病进展(PD),4%患者未被评估。治疗1年后,71%患者病情仍持续缓解,55%患者疾病未出现进展,中位反应持续时间和PFS尚未达到。在平均9.4个月的随访中,86%患者仍在继续治疗或接受旨在治愈的手术。总结拉罗替尼是一种新型口服小分子TRK抑制剂,其在携带NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者中取得显著的疗效,且就目前数据来看,其不良反应情况应是安全可控的。参考文献[1]罗详冲,刘晶晶,李高峰.拉罗替尼治疗NTRK基因融合阳性癌症患者的研究进展[J].中国肿瘤临床,2019,46(11):575-580.热文推荐:拉罗替尼2024年医保报销吗?
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2024-02-20 16:05
拉罗替尼2024年医保报销吗?
截止2024年2月底,拉罗替尼已经在中国上市,但目前尚未进入医保,患者可以在国内购买,但是需要全额自费,因此更多人选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买其他版本的拉罗替尼,价格相较国内的拉罗替尼更加实惠。关于拉罗替尼拉罗替尼( larotrectinib)是一种新型口服小分子、高选择性、广谱的原肌球蛋白受体激酶( TRK)抑制剂,用于儿童和成人患者携带神经营养性酪氨酸激酶受体(NTRK)基因融合的治疗,包括先天性中胚层肾癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤癌、结肠癌等。最初由Array BioPharma开发,2013年授权给Loxo On-cology 公司研发,2022年4月13日拉罗替尼在中国正式上市。拉罗替尼的作用拉罗替尼是一种口服可用的选择性TRK(神经生长因子受体激酶)抑制剂。在体外和体内肿瘤模型中,拉罗替尼展现出对TRK蛋白激活的细胞或TRK蛋白过度表达的细胞具有抗肿瘤活性。1、与其他治疗药物不同,拉罗替尼的抗肿瘤作用并不受肿瘤类型的影响,这使其在治疗不同类型的肿瘤时都具有广泛的应用潜力。2、通过抑制TRK激酶的活性,拉罗替尼能够干扰信号传导通路,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而发挥抗肿瘤作用。3、拉罗替尼的研究和应用为那些TRK蛋白异常表达的肿瘤患者提供了新的治疗选择,为肿瘤治疗领域带来了希望。拉罗替尼的价格据网络信息,拉罗替尼在美国定价为每月32,800美元,相当于人民币约20万左右,每年393,600美元,相当于人民币约250多万。这样的高昂价格对于大多数患者来说确实难以承受。而在国内,拉罗替尼在2022年4月获得批准上市,目前尚未公布具体价格,也并未进入医保,然而,有传闻称,国内的拉罗替尼价格可能会有所降低,但仍然不算便宜。因此更多人选择使用海外版本的拉罗替尼:1、老挝卢修斯的拉罗替尼规格为100mg*30,参考价格在1650~1800元之间。2、孟加拉珠峰的拉罗替尼(维泰凯)规格为100mg*30粒,参考价格在4000~5000元之间。3、孟加拉耀品国际的拉罗替尼(维泰凯)规格为100mg*30粒,参考价格在4000~5000元之间。更多关于拉罗替尼的资讯可以参考:孟加拉珠峰的拉罗替尼(维泰凯)怎么买?该篇文章详细介绍了拉罗替尼的购买渠道。拉罗替尼如何购买首先,对于在国内购买的选择,由于拉罗替尼已经在国内获准上市,您可以通过一些医院或药店进行购买。在购买前,建议您先咨询医生或药师,了解药物的使用方法、剂量和可能的副作用。此外,考虑到拉罗替尼可能较为昂贵且不在医保目录中,建议您在购买前评估自身经济承受能力,或者尝试寻找医院的相关优惠政策或药企的救助计划,以减轻购买压力。其次,如果您想通过海外医疗服务机构帮助购买,您可以寻找一些专业的国际医疗服务机构或药品采购平台。这些机构通常具有丰富的药品采购经验和资源,能够帮助您获取到需要的药物。在选择海外医疗服务机构时,建议您注意以下几点:1、确保机构的合法性和信誉度,避免遭遇诈骗或虚假信息。2、咨询机构是否能提供拉罗替尼这种药物,并了解购买流程和费用。3、了解机构的配送方式、运输时间和相关保障措施,以确保药物能够安全送达。总的来说,无论选择在国内购买还是通过海外医疗服务机构购买,都需要谨慎选择,确保获取到真实有效的药物,并注意药物的正确使用方法。希望您能够找到适合自己的购买方式,顺利获取所需的药物治疗,早日康复健康。热文推荐:注射用醋酸曲普瑞林多少钱一针?
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2024-02-20 15:59
拉罗替尼具体能治疗哪几种癌?
拉罗替尼是一种广谱治疗癌症的靶向药,可以用于治疗多种癌症。美国FDA已批准拉罗替尼用于符合特定标准的NTRK基因融合阳性癌症患者,例如非小细胞肺癌、唾液腺癌、原发性中枢性肿瘤、甲状腺癌、黑色素瘤、结肠癌、直肠癌、食管癌、胆管癌、阑尾癌、乳腺癌和胰腺癌等。拉罗替尼适应人群拉罗替尼是一种口服原肌球蛋白受体激酶 (Trk) 抑制剂,用于治疗癌症含有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的成人和儿童患者。2018年11月,拉罗替尼在美国首次获得全球批准,用于治疗患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变的成人和儿科实体瘤患者、转移性实体瘤患者或手术切除可能导致严重发病率的实体瘤患者,以及没有令人满意的替代治疗方法或治疗后病情进展的实体瘤患者。拉罗替尼治疗唾液腺癌背景:拉罗替尼是第一个具有高度选择性的中枢神经系统活性的TRK抑制剂。被批准用于治疗成人和儿童TRK融合癌患者。一项研究报道了拉罗替尼治疗TRK融合阳性唾液腺癌患者的疗效和安全性。患者和方法:接受拉罗替尼治疗的TRK融合阳性唾液腺癌患者来自两项临床试验。除了一名患者在I期试验中接受了150mg BID外,其他患者接受了拉罗替尼100mg每日两次(BID)。主要终点是研究者使用实体瘤1.1版缓解评估标准评估的客观缓解率(ORR)。结果:24名TRK融合阳性唾液腺癌患者接受了治疗。最常见的组织学类型是分泌性癌(54%)、腺癌(25%)和粘液表皮样癌(13%)。所有24名患者都有ETV6-NTRK3基因融合。ORR为92%。最佳总体反应是3例(13%)患者完全缓解,19例(79%)患者部分缓解,2例(8%)患者疾病进展。24个月的无进展生存率为78%(中位随访30.9个月)。结论:拉罗替尼对不同组织学类型的TRK融合阳性唾液腺肿瘤患者具有稳定持久的疗效和良好的安全性。这些发现支持在晚期唾液腺癌患者中进行NTRK基因融合检测。拉罗替尼治疗肉瘤背景:拉罗替尼已被证明对成人和儿童NTRK基因融合实体瘤患者有效。该亚组分析重点关注拉罗替尼在TRK融合肉瘤成年患者扩大队列中的疗效和安全性。方法:从三项临床试验中确定了携带NTRK基因融合的肉瘤患者(≥18岁)。患者口服拉罗替尼100mg,每日两次。结果:在数据截止时,36名患有TRK融合肉瘤的成年患者开始了拉罗替尼治疗:2名(6%)患者患有骨肉瘤,4名(11%)患者患有胃肠道间质瘤,30名(83%)患者患有软组织肉瘤。所有患者的反应均可评估,客观反应率为58%。患者对拉罗替尼反应良好,与之前的治疗方案无关。结论:在长期随访中,拉罗替尼在TRK融合肉瘤成人患者中表现出强大而持久的反应、延长的生存获益和良好的安全性。拉罗替尼治疗原发性中枢性肿瘤背景:拉罗替尼是首款高选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,被批准用于治疗成人和儿童TRK融合阳性癌症患者。本研究的目的是评估拉罗替尼对TRK融合阳性原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者的疗效和安全性。方法:确定来自两项临床试验的TRK融合阳性原发性中枢神经系统肿瘤患者。主要终点是研究者评估的客观缓解率(ORR)。结果:截至2020年7月,共发现33例TRK融合阳性中枢神经系统肿瘤患者。最常见的组织学是高级别胶质瘤和低级胶质瘤,所有患者的ORR为30%。24周内病情得到有效控制,有效率达73%。28例可测量疾病患者中有23例(82%)肿瘤缩小。缓解持续时间、无进展生存期和总生存期的12个月率分别为75%、56%和85%。中位反应时间为1.9个月,治疗持续时间为1.2-31.3个月。结论:在TRK融合阳性中枢神经系统肿瘤患者中,拉罗替尼显示出快速持久的反应、高疾病控制率和良好的安全性。总结拉罗替尼是一种高选择性的TRK激酶小分子抑制剂,临床可用于治疗多种癌症,例如非小细胞肺癌、唾液腺癌、原发性中枢性肿瘤等。相关热文推荐:吃安罗替尼腹泻是耐药吗?参考文献Le X, Baik C, Bauman J, Gilbert J, Brose MS,Grilley-Olson JE, Patil T, McDermott R, Raez LE, Johnson JM, Shen L,Tahara M, Ho AL, Norenberg R, Dima L, Brega N, Drilon A, Hong DS.Larotrectinib Treatment for Patients With TRK Fusion-Positive SalivaryGland Cancers. Oncologist. 2022 May 10:oyac080. doi:10.1093/oncolo/oyac080. Epub ahead of print. PMID: 35536733.
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2024-02-20 14:28
最新药讯
使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
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2024-04-26 17:22
ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
已帮助人数2人
2024-04-26 17:22
布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
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2024-04-26 17:11
莫格利珠单抗的有效性和安全性一文详解
导读:莫格利珠单抗(Mogamulizumab)是一种人源化IgG1 κ单克隆抗体,它通过靶向CCR4发挥作用。CCR4是CC趋化因子的G蛋白偶联受体,参与调节淋巴细胞向特定器官的转移。这篇文章主要讲了莫格利珠单抗的作用功效、不良反应、上市情况、用法用量和特殊人群用药等内容。作用功效莫格利珠单抗的作用机制包括结合T细胞表面CCR4,通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),导致靶细胞的耗竭。莫格利珠单抗临床试验结果显示,接受治疗的患者无进展生存期(PFS)显著延长,与伏立诺他治疗相比,中位无进展生存期为7.7个月 vs 3.1个月,总缓解率也明显提高,分别是28% vs 5%,总体耐受性良好,安全性可控。不良反应莫格利珠单抗最常见的不良反应包括皮疹,输液相关的反应,疲劳,腹泻,肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染等。莫格利珠单抗的安全性管理需要医生的严密监控和适当的预防措施。患者在接受治疗时应遵循医生的指导,并及时报告任何不良反应。上市情况莫格利珠单抗由日本协和麒麟公司(Kyowa)开发,2012年在日本上市,2018年获得FDA突破性疗法认定和优先审评资格在美国上市,是首个在美国获批的靶向CCR4的生物制品。2022年莫格利珠单抗获NMPA批准在国内上市,用于治疗既往接受过系统性治疗的两种最常见皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,包括Sézary综合征、蕈样肉芽肿(即蕈样真菌病)。用法用量莫格利珠单抗的推荐用法用量为在第一个28天周期的第1天、第8天、第15天和第22天以及随后每个周期的第1天和第15天静脉滴注1mg/kg,持续至少60分钟。特殊人群用药尚未确定莫格利珠单抗在18岁以下患者中的安全性和有效性。老年患者中皮肤反应和输液反应可能更常见。不建议在轻度至重度肾功能受损患者中进行剂量调整。在轻度或中度肝功能损害患者中不建议进行剂量调整,尚未在重度肝功能损害患者中对莫格利珠单抗进行研究。妊娠期内应尽量避免使用。应在莫格利珠单抗治疗期间以及治疗结束后至少6个月内采取有效的避孕措施。在治疗过程中,医生将根据患者的具体情况和治疗反应调整用药方案,因此患者应遵循医生的处方和指导,并在出现任何问题时及时咨询医生。
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2024-04-26 16:37
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