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塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的效果

作者
医学编辑黄竞
阅读量:185
2020-11-27 13:55

2019年7月3日,塞利尼索(通用名:Selinexor,商品名:XPOVIO)与地塞米松联合疗法获FDA加速批准,用于接受过4种疗法,对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。

塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的效果:

塞利尼索是由美国Karyopharm Therapeutics公司研发的全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (SINE) 抑制药。塞利尼索可逆性抑制核输出的肿瘤抑制蛋白(TSP)和生长调节药,并阻断输出蛋白1(exportin 1,XPO1)和致癌蛋白的mRNAs。塞利尼索对XPO1蛋白的抑制作用导致TSP在细胞核内的积累,c-myc和cyclin D1等几种癌蛋白的减少,细胞周期停滞和癌细胞凋亡。

塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的效果

塞利尼索的上市是基于一项多中心、单臂、2期临床试验,患者在每周的第1天和第3天,口服塞利尼索80mg,地塞米松20mg。结果发现,患者的总缓解率达到25.3%(95%CI 16.4-36),中位缓解持续时间达3.8个月(95%CI 2.3—未达到)。

塞利尼索+地塞米松联合疗法最常见的不良反应(≥20%)为血小板减少、疲劳、贫血、食欲减退、恶心、体重减轻、呕吐、腹泻、血钠降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、便秘、呼吸困难、上呼吸道感染。

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塞利尼索20mg用后呕吐怎么办?
如果在服用塞利尼索后不久呕吐,则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。在使用 塞利尼索治疗之前和治疗期间,建议患者接受预防恶心和呕吐的治疗。针对于用药后呕吐的情况也可以做如下的措施处理:1、停止服用药物:如果药物导致呕吐反应,请立即停止服用塞利尼索,并尽快联系医生,以获取专业的医疗建议。2、补充水分:呕吐会导致身体脱水,因此补充足够的水分非常重要。建议小口小口地喝清水或者口服电解质饮料,以保持身体水平衡。3、注意休息:呕吐后,应给自己足够的时间来恢复,避免过度活动。4、调整饮食:暂时避免食用油腻、辛辣或难以消化的食物。选择易于消化和轻盈的食物,如面条、米粥、鸡汤等。5、寻求医疗帮助:如果症状持续或加重,应尽快咨询医生。他们可以评估您的情况,并提供进一步的建议,如调整剂量或提供止吐药物等。塞利尼索的服用方法塞利尼索是一种选择性核输出抑制剂,用作抗癌药物。它的作用是阻断输出蛋白的作用,从而阻断几种参与癌细胞生长的蛋白质从细胞核到细胞质的运输,最终阻止细胞周期并导致细胞凋亡。塞利尼索以片剂形式(20 mg)服用,治疗周期为 5 周,剂量如下:与硼替佐米和地塞米松联用:100 mg塞利尼索,每周一次,每周第 1 天。与地塞米松联合使用:每周第 1 天和第 3 天服用 80 mg塞利尼索。地塞米松的推荐起始剂量是20mg,与塞利尼索同服。硼替佐米 1.3 mg/m 2皮下注射,每周一次,每周第一天,持续 4 周,然后停药 1 周。关于塞利尼索更多详情可以点击:塞利尼索应该怎么服用?塞利尼索的副作用是什么?在服用塞利尼索之前,请告诉医生患者的所有医疗状况,包括是否:1、最近或曾经有过感染或活动性感染。2、有或曾经有过出血问题。3、已怀孕或计划怀孕。塞利尼索可能会伤害您未出生的婴儿。4、正在服用处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。塞利尼索的治疗效果一项试验为曾接受过硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺、达拉曲单抗和一种烷化剂治疗,且至少对一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和达拉曲单抗难治(三类难治)的骨髓瘤患者口服塞利尼索(80 毫克)加地塞米松(20 毫克),每周两次。结果 美国和欧洲共有122名患者被纳入修改后的意向治疗人群(主要分析),123名患者被纳入安全人群。26%的患者观察到部分或更好的反应,其中包括两个严格的完全反应;39%的患者观察到最小或更好的反应。中位应答持续时间为 4.4 个月,中位无进展生存期为 3.7 个月,中位总生存期为 8.6 个月。疲劳、恶心和食欲下降是常见症状,通常为 1 级或 2 级(多达 25% 的患者出现 3 级症状,无 4 级症状报告)。73%的患者出现血小板减少(25%为 3 级,33%为 4 级)。血小板减少导致 6 名患者发生 3 级或以上出血事件。结论塞利尼索-地塞米松可为对现有疗法难治的骨髓瘤患者带来客观的治疗反应。相关热文推荐:司妥昔单抗100mg用后出现超敏反应还能用吗?参考文献Chari A, Vogl DT, Gavriatopoulou M, Nooka AK, Yee AJ, Huff CA, Moreau P, Dingli D, Cole C, Lonial S, Dimopoulos M, Stewart AK, Richter J, Vij R, Tuchman S, Raab MS, Weisel KC, Delforge M, Cornell RF, Kaminetzky D, Hoffman JE, Costa LJ, Parker TL, Levy M, Schreder M, Meuleman N, Frenzel L, Mohty M, Choquet S, Schiller G, Comenzo RL, Engelhardt M, Illmer T, Vlummens P, Doyen C, Facon T, Karlin L, Perrot A, Podar K, Kauffman MG, Shacham S, Li L, Tang S, Picklesimer C, Saint-Martin JR, Crochiere M, Chang H, Parekh S, Landesman Y, Shah J, Richardson PG, Jagannath S. Oral Selinexor-Dexamethasone for Triple-Class Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2019 Aug 22;381(8):727-738. doi: 10.1056/NEJMoa1903455. PMID: 31433920.
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塞利尼索治疗出现血小板减少需要停药吗?
在使用塞利尼索治疗过程中,血小板减少是一个常见的不良反应。针对血小板减少的处理,是否需要停药,主要基于其严重程度和患者的整体状况。患者需在医生的指导下调整用药方案,不可自行盲目用药,以免产生影响病情的反应。在基线和整个塞利尼索治疗期间监测血小板计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据临床指征进行血小板输注和/或其他治疗。监测患者出血的体征和症状,并及时进行评估。根据不良反应的严重程度在医生的指导下中断、减少剂量或永久停药。塞利尼索治疗出现血小板减少时的剂量调整1、血小板计数25000至低于75,000/mcL时,塞利尼索的剂量为减少1个剂量水平,即与硼替佐米和地塞米松联合用药时,塞利尼索的剂量为80毫克,每周一次。2、血小板计数25,000至低于75,000/mcL随着并发出血,中断塞利尼索。以较低的1个剂量水平重启塞利尼索(每周一次40毫克)出血消退后。根据临床指南进行血小板输注。3、血小板计数低于25,000/mcL,中断塞利尼索。监控直至血小板计数恢复到至少50,000/mcL。以较低的1个剂量水平重启塞利尼索(每周一次40毫克)。塞利尼索的更多用法用量的内容可以点击:塞利尼索应该怎么服用?塞利尼索的副作用是什么?这篇文章主要讲了塞利尼索的用法用量和副作用的内容。塞利尼索血小板减少症的表现塞利尼索可导致危及生命的血小板减少症,有可能导致出血。在每周接受一次塞利尼索100 mg治疗的多发性骨髓瘤患者中,92%的患者报告了血小板减少症,43%的患者报告了严重(3-4级)血小板减少症。任何级别的血小板减少症首次发病的中位时间为22天,3级或4级血小板减少症为43天。16%的血小板减少症患者发生出血,4%的血小板减少症患者发生临床显著出血(3级出血),2%的血小板减少症患者发生致命性出血。2%的患者因血小板减少而永久停用塞利尼索。在接受塞利尼索 80 mg每周两次治疗的多发性骨髓瘤患者中,74%的患者报告了血小板减少不良反应,61%的患者报告了严重(3-4级)血小板减少。首次事件发生的中位时间为22天。23%的血小板减少症患者发生出血,5%的血小板减少症患者发生有临床意义的出血,少于1%的患者发生致命性出血。在每周两次接受塞利尼索 60 mg治疗的DLBCL患者中,86%的患者出现血小板减少或恶化,其中49%的患者出现3-4级血小板减少(4级,18%)。任何级别的血小板减少症首次发病的中位时间为28天,3级或4级血小板减少症为33天。塞利尼索用药须知1、如果您对塞利尼索、任何其他药物或塞利尼索片剂中的任何成分过敏,请及时告知医生。2、如果您有或最近有过感染,如果您有或曾经有过出血问题,或者您是否患有白内障,请及时告知医生。3、如果您已怀孕或计划怀孕,请告诉您的医生。在开始服用塞利尼索之前,您需要进行阴性妊娠测试。4、在服用塞利尼索期间以及最后一次服药后 1 周内,您不应进行母乳喂养。5、如果您出现某些副作用,您的医生可能需要停止或中断您的治疗或减少剂量。请务必告诉您的医生您在使用塞利尼索治疗期间的感受。相关热文推荐:伊沙佐米4mg的中国哪里能买到?
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塞利尼索国内能购买到吗?
塞利尼索国内是可以购买到的,该药已经在中国上市并且进入医保了,但更多人还是选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买其他版本的塞利尼索,相较国内医保后版本更加实惠,适合患者长期使用。关于塞利尼索2019年7月,塞利尼索被美国FDA批准用于治疗成人多发性骨髓瘤,2020年6月批准用于治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。2021年12月,我国国家药品监督管理局批准塞利尼索联合地塞米松用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。塞利尼索的作用塞利尼索(Selinexor)是全球首个选择性核输出抑制剂,对核输出蛋白1(XPO1)具有高度特异性。其作用机制如下:1、不与其他蛋白结合:塞利尼索通过与XPO1蛋白结合来发挥作用,与其他蛋白不发生结合,从而实现对XPO1的选择性抑制。2、恢复肿瘤抑制因子和细胞周期抑制因子功能:XPO1在细胞核输出蛋白质,包括肿瘤抑制因子和细胞周期抑制因子。通过抑制XPO1,塞利尼索可以使这些蛋白质在细胞核内积累,从而恢复它们的功能。3、诱导肿瘤细胞凋亡:通过恢复肿瘤抑制因子和细胞周期抑制因子的功能,塞利尼索可以诱导肿瘤细胞凋亡,从而达到抗肿瘤的效果。更多关于塞利尼索的资讯可以参考:塞利尼索片的作用与功效?该篇文章详细讲述了塞利尼索的作用以及功效。塞利尼索的价格根据国家医保局公布的信息,目前已经与生产企业就塞利尼索纳的纳入价格达成协议,其价格为22.41元/粒,每盒价格为6572.61元。即便塞利尼索已经进入医保,但大部分患者仍旧选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买海外版本的塞利尼索,价格如下:1、卢修斯的塞利尼索规格为20mg*32片,参考价格区间在1728~1900元之间。2、孟加拉珠峰的塞利尼索规格为20mg*16片,参考价格区间在3400~3600元之间。塞利尼索购买渠道1、国内购买作为一种已上市并进入医保的药物,塞利尼索在国内有多种购药渠道,包括:(1)医院药房:患者可以在医院药房直接购买塞利尼索,根据医生的处方获取药物。(2)诊所和诊所药房:在一些医疗诊所或门诊部,也可以购买到塞利尼索,需经过医生诊断后获得处方。(3)药店和连锁药店:一些大型药店或连锁药店可能也有售卖塞利尼索的渠道,患者可以根据处方前往购买。2、海外医疗服务机构帮助购买的优点(1)海外医疗服务机构可能提供更便捷的购药渠道,避免国内药品供应不足或繁琐的购药流程。(2)可能获得更多关于药物的信息和指导,包括用药建议、不良反应处理等。(3)一些海外医疗服务机构可能有更多的药品选择,适合患者个体化的治疗需求。3、海外医疗服务机构帮助购买的简略购药过程(1)通过咨询或在线预约联系海外医疗服务机构,说明需要购买塞利尼索的情况。(2)提供相关病历和检查报告等资料,接受医疗专家评估并获得处方。(3)确认购药需求和药物规格,支付费用并等待药物送达或自行取药。总的来说,选择海外医疗服务机构购买塞利尼索可能会更便捷,并能获得更专业的服务和指导,适合一些特定需求的患者。热文推荐:阿莫奈韦片购买渠道有哪些?
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2024-02-21 16:25
XPO1抑制剂塞利尼索的疗效?
塞利尼索属于一种XPO-1抑制剂,临床可用于治疗多发性骨髓瘤,以及弥漫性大B细胞淋巴瘤,疗效较好,能够提高患者的客观缓解率以及生存率,改善生活质量,建议患者在医生的指导下使用此药。XPO1抑制剂塞利尼索药物概述塞利尼索是一种一流的选择性输出蛋白-1抑制剂。在欧盟和美国,每周一次口服塞利尼索联合每周一次皮下注射硼替佐米和每周两次口服地塞米松(selinexor-硼替佐米-地塞米松)被批准用于治疗至少接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤成年患者。在随机试验中,与标准硼替佐米-地塞米松方案相比,该方案显著延长了既往接受治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期(PFS)。塞利尼索-硼替佐米-地塞米松在波士顿具有总体上可管理的耐受性和可接受的安全性,与硼替佐米-地塞米松相比,其周围神经病变的发生率较低。三联方案在治疗的前24周使用较少的硼替佐米和地塞米松。塞利尼索-硼替佐米-地塞米松的疗效和安全性,加上每周一次的塞利尼索和硼替佐米给药,使其成为既往治疗过的多发性骨髓瘤的一种有用的额外三联疗法选择。塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的疗效尽管治疗手段不断进步,多发性骨髓瘤(MM)仍是一种无法治愈的疾病。最近,塞利尼索对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)显示出有希望的疗效,一项研究进行了评估。方法:纳入塞利尼索治疗多发性骨髓瘤患者的临床试验和真实世界研究。计算合并风险比(RR)以比较风险率,同时进行95%置信区间(CI)和同步p值评估。结果:共有16项研究纳入了817例患者。与一线治疗后相比,使用塞利尼索作为一线治疗或前期治疗获得了更高的客观缓解率(ORR)(65.9%对23.4%,和更长的合并无进展生存期(PFS)(中值:12.5个月对2.9个月。此外,与五线用药后相比,早期用药也导致了总生存期的一致趋势(中位值:22.7个月对8.9个月)。对于RRMM,塞利尼索和地塞米松(Xd)联合蛋白酶抑制剂(PIs)或免疫调节药物(IMiDs)的ORRs优于单纯Xd方案,ORRs分别为56.1%、52.5%和24.6%。总之,使用塞利尼索作为一线或前期治疗对RRMM有有益的影响。推荐Xd加PIs或IMiDs的方案。塞利尼索治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效塞利尼索是一种一流的口服治疗药物,可选择性抑制核输出。它获得了美国食品和药物管理局的快速通道指定,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),并继续被评估为DLBCL的潜在治疗方法。一项研究评估了塞利尼索的反应是否受先前治疗的线数、自体干细胞移植(ASCT)、对首次和最近治疗的反应以及疾病进展时间的影响。患者:134例既往接受过2-5次治疗的DLBCL患者被纳入SADAL,每周接受两次60mg塞利尼索治疗。结果:中位总生存期为9.0个月,中位无进展生存期为2.6个月。总体缓解率(ORR)和疾病控制率最好的患者是那些既往接受ASCT的患者(42.5%和50.0%)或对最后一线治疗有反应的患者。原发性难治性DLBCL患者也表现出缓解(ORR21.8%)。总结塞利尼索对于多发性骨髓瘤以及弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗效果较好,患者可在医生的指导下用药。同时治疗期间注意观察药物的不良反应,出现异常后及时就医并处理。相关热文推荐:塞利尼索的用法用量及副作用处理?
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乳腺癌药物阿培利司的注意事项和治疗效果详解
导读:阿培利司(Alpelisib,商品名PIQRAY)是一种口服的PI3Kα抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这篇文章主要讲了阿培利司的治疗效果、注意事项、用药参考、不良反应及管理等内容。治疗效果1、SOLAR-1研究:在SOLAR-1研究中,阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者,显示出与安慰剂组相比,中位无进展生存期(PFS)有显著提升,分别为11.0个月和5.7个月。2、BYLieve研究:ByLieve研究中,根据患者肿瘤中的PIK3CA突变状态选择患者,所有患者都必须在之前的CDK4/6抑制剂上进展。结果表明,对于使用CDK4/6抑制剂进展后的患者,观察患者是否有PIK3CA突变,然后给予他们阿培利司和合适的内分泌治疗是有益的。3、治疗效果:阿培利司在乳腺癌患者中具有较好的治疗效果,能够延长患者的无进展生存时间,提高治疗的成功率。注意事项如果出现任何过敏反应的症状,如呼吸急促、皮肤瘙痒、皮疹等,应立即停药并寻求医疗帮助。阿培利司可能导致严重的高血糖,包括酮症酸中毒。在开始使用阿培利司之前,应评估患者的血糖状况,并在治疗期间定期监测血糖水平。有报道显示,使用阿培利司的患者中出现了严重肺炎和间质性肺病的病例。在使用阿培利司之前,应告知医生自己正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和补充剂等,以避免药物相互作用。对于孕妇和哺乳期妇女,阿培利司的安全性和有效性尚未明确。定期进行肝功能检测,以监测药物对肝脏的影响。用药参考阿培利司推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。与氟维司群联合用药时,氟维司群的推荐剂量在第1天、第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。不良反应及管理阿培利司的不良反应包括腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、恶心、乏力、食欲下降、口炎性呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、脱发等,有报道显示使用阿培利司后出现了严重超敏反应、严重皮肤反应(包括Stevens-Johnson综合征和多形性红斑)、高血糖(包括酮症酸中毒)、肺炎和严重腹泻等。对于出现这些严重不良反应的患者,可能需要暂停、减少剂量或停用阿培利司,并寻求医疗帮助。阿培利司作为一种靶向治疗药物,在特定类型的乳腺癌患者中显示出了较好的治疗效果。然而,其使用应严格遵循医生的处方和指导,并注意药物的使用方法、剂量以及可能出现的不良反应。
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