尼拉帕利(尼拉帕尼)是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶-1( PARP-1) 和聚合酶 -2( PARP-2) 抑制药。2017年3月27日获美国食品药品管理局(FDA) 批准 ,商品名为Zejula®,用于复发性上皮细胞卵巢癌、输卵管癌 、原发性腹膜癌及对铂化疗完全或部分应答的成人患者维持治疗。那么,卵巢癌靶向治疗药物尼拉帕利效果如何呢?
尼拉帕利(niraparib)作为一种PARP抑制剂,其Ⅲ期临床试验NOVA研究采用“稳中求进”的策略,在不限定患者BRCA突变状态的情况下进行了精心设计。研究根据BRCA的突变状态及HRD状态设置了3个队列,分别是gBRCA突变人群、HRD阳性[非gBRCA(non-gBRCA)]人群、以及non-gBRCA突变总人群(包含HRD阳性人群)的队列。
研究结果显示,gBRCA突变、HRD阳性(non-gBRCA)、non-gBRCA突变总人群患者,均可从尼拉帕利治疗中获益,这些结果均为1类证据。同时,探索性分析表明,HRD阴性患者同样能从尼拉帕利维持治疗中获益。从风险比(HR)的数据可以看出,获益的大小依次为gBRCA突变人群>HRD阳性(non-gBRCA突变)人群>non-gBRCA突变总人群>HRD阴性人群。
最终,尼拉帕利凭借NOVA研究成为了第一个获美国FDA批准用于所有PSR卵巢癌患者维持治疗的PARP抑制剂,无需考虑BRCA突变状态,其对卵巢癌患者产生的治疗效果还是比较明显的。
热文推荐:马尔法兰最常见副作用 /newsDetail/81963.html
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793