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慢性粒白血病治疗药物帕纳替尼售价多少?

作者
郭药师
阅读量:571
文章来源:医伴旅
2025-01-21 04:43:18

Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。其经过一期和二期临床试验,Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),伊马替尼为第一代TKI,达沙替尼、尼洛替尼和博舒替尼为第二代TKI,Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)为第三代TKI,这些药物都可通过占据BCR/ABL蛋白结合ATP的位点,抑制该酶的活性,ABL1常见突变的治疗方案:伊马替尼目前仍然是一线标准治疗药物;尼洛替尼适用于含有ABL突变型V299L,T315A,F317L/V/I/C的患者治疗;达沙替尼适用于含有ABL突变型Y253H,E255K/V,F359V/C/I 的患者治疗;Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)适用于含有ABL突变型T315I的患者治疗。

截至2020年,Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)在中国大陆都没有上市,而中国香港地区Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)不过价格和美国原研药价差不多,每盒在十万$左右,这也就解释了为什么越来越多的患者选择仿制版Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)。 孟加拉和印度分别仿制了Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼),规格有15mg*30片/盒和45mg*30片/盒两种,孟加拉版Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)的售价为3000$/8000$,印度版Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)的售价为8000$/13400$。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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