恩西地平用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病(AML)。而作为首个获批专门治疗这一特定疾病的新药,恩西地平在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。不同于传统的化疗和免疫疗法,肿瘤代谢疗法是通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和172S显示了更强大的抑制活力(超过40倍),能有效降低2-HG水平。
急性骨髓性白血病新药恩西地平副作用大吗?
恩西地平常见的副作用有恶心(50%)、腹泻(43%)、食欲下降(34%)、呕吐(34%)、食欲不振(12%)、血清钙降低(74%),血清钾减少(41%)等。这些副作用通常都不会特别严重,但由于每个患者的身体情况不同,因此也不能一概而论,如果患者出现严重副作用需要及时联系医生处理。除此之外,恩西地平的黑框警告需要大家引起重视。
恩西地平可能会引发分化综合征,如未治疗可能会致命,症状包括发烧、呼吸困难、急性呼吸窘迫、体重增加迅速、肝肾或多器官功能障碍等,如果出现疑似情况,需要及时联系医生采用皮质激素治疗并且密切监测直至症状效果,患者不要盲目用药。
以上就是恩西地平的副作用,希望对您有所帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月12日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606