
在2015年12月11日阿来替尼(安圣莎)首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。大家都知道,全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药为克唑替尼,其在2011年一上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。
在阿来替尼被首次获批上市前,有两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说是令人惊喜的。
阿来替尼(安圣莎)是第二代ALK阳性细胞肺癌患者靶向药,对血脑屏障的穿透率达到了63%~94%,是十分高的穿透率。由此可见,阿来替尼(安圣莎)比克唑替尼对肺癌脑转移的疗效更好。临床研究试验结果显示,对于已经开始发生肺癌脑转移的患者,克唑替尼中位无进展以及生存期方面只有7.4个月,而阿来替尼(安圣莎)竟高达27.7个月!
在治疗肺癌脑转移效果上,阿来替尼(安圣莎)更胜一筹,并且还可以预防细胞肺癌患者出现脑转移的作用。临床研究试验结果表明,阿来替尼(安圣莎)能将肺癌病人可能出现脑转移的风险降低了84%。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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