多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性增殖性疾病,多发于中老年人。泊马度胺(Pomalyst)是继沙利度胺、来那度胺后的第三个可用于治疗多发性骨髓瘤的免疫调节剂类药物,通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向针对性作用,可抑制细胞生长并诱导细胞凋亡,同时还能增强机体自身对肿瘤的免疫反应。
2012年7月,FDA曾经批准泊马度胺(Pomalyst)治疗多发性骨髓瘤。泊马度胺进入国家医保了吗?
截止到目前为止,泊马度胺并没有在我国上市,因此也没有进入医保范围内。
泊马度胺(Pomalyst)的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松(dexamethasone)。结果显示:接受泊马度胺Pomalyst单一治疗的患者7.4%达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论(统计时依然有应答)。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。
由于泊马度胺(Pomalyst)对胎儿有风险,使用泊马度胺前,尤其是没有怀孕而可能受孕的女性患者,需作妊娠测试和避孕,男性患者必须根据要求采取避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956
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