泊马度胺（Pomalidomide）注意事项

泊马度胺(Pomalidomide)

通用名：泊马度胺

商品名称：Pomalyst

全部名称：泊马度胺，泊马度胺胶囊，Pomalid，Pomalidomide，Pomalyst，lmnovid

适用于多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。

1、第1-21天，给予泊马度胺4 mg；

2、第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

一、> 10％

1、疲劳和虚弱（55-63％），中性粒细胞减少症（47-52％），呼吸困难（34-45％）

2、贫血（38-39％），便秘（35-36％），恶心（22-36％），腹泻（33-34％）

3、背痛（30-32％），上呼吸道感染（25-32％），发火（19-30％），肺炎（23-29％）

4、血小板减少症（23-25％），周围水肿（16-23％），肌肉骨骼胸痛（20-22％）

5、食欲下降（18-22％），皮疹（16-22％），咳嗽（14-21％），高钙血症（12-21％）

6、头晕（17-20％），肌肉痉挛（19％），白细胞减少症（11-18％），关节痛（15-16％）

7、尿路感染（8-16％），多汗症（6-16％），高血糖（12-15％），肌肉骨骼疼痛（11-15％）

8、鼻出血（11-15％），瘙痒症（11-15％），血肌酐增加（11-15％），肾功能衰竭（10-15％）

9、淋巴细胞减少症（4-15％），呕吐（13-14％），减重（8-14％），失眠（7-14％）

10、肢体疼痛（5-14％），低钠血症（10-13％），混乱状态（10-13％），震颤（9-13％）

11、头痛（8-13％），盗汗（5-13％），肌肉无力（12％），低钙血症（6-12％）

12、骨痛（5-12％），低钾血症（11％），皮肤干燥（9-11％），寒战（9-11％）

13、焦虑（7-11％），体重增加（1-11％）

二、1-10％

1、神经病变，外周（7-10％）

2、疼痛（5-6％）

3、血栓栓塞（3％）

4、发热性中性粒细胞减少症（3％）

妊娠。泊马度胺可引起胎儿损伤,禁用于妊娠女性。

（1）血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。

（2）肝：肝功能衰竭和死亡；监测肝功能检查每月一次。

（3）过敏反应：血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。

（4）肿瘤溶解综合征（TLS）：TLS风险监测患者（即，那些具有高肿瘤负荷），并采取适当的预防措施。

密封

Pomalidomide，一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞学试验，pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。

此外，pomalidomide 抑制来那度胺-耐药，多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。

Pomalidomide增强T细胞和天然杀伤（NK）细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成（如，TNF-α和IL-6）。在小鼠肿瘤模型和体外脐带模型中Pomalidomide 显示抗血管生成活性。

该研究共纳入682名RRMM患者，中位年龄为66岁，距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。中位随访为16.8个月；中位治疗持续时间为4.9个月。

最常见的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性（中性粒细胞减少[ 49.7% ]，贫血[ 33% ]，和血小板减少症[ 24.1% ]）。

最常见的3/4级非血液学毒性事件为肺炎（10.9%）和疲乏（5.9%）。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见（各占1.6%）。ORR为32.6%，中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/2b25ef01-5c9e-11e1-b86c-0800200c9a66/spl-doc?hl=Pomalidomide