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泊马度胺(Pomalidomide)
全部名称
泊马度胺、Pomalidomide、Pomalyst、lmnovid
适应人群
适用于接受过至少两种包含来那度胺和蛋白酶体抑制剂的先前治疗且疾病进展的多发性骨髓瘤成年患者,以及高效抗逆转录病毒治疗(HAART)失败的艾滋病相关卡波西肉瘤成年患者或 HIV 阴性的卡波西肉瘤成年患者。[ 详情 ]
 规格:
4mg*21粒/盒
  剂型:
胶囊
 厂家:
Celgene Corporation
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

泊马度胺(Pomalidomide)的用药指南

泊马度胺(Pomalidomide)的具体剂量根据患者病情、体重、肾功能及是否联合其他药物(如地塞米松)等因素个体化调整。用药期间须密切监测血常规、肝肾功能,并严格遵守妊娠预防计划。

给药前妊娠检测

有生殖潜力的女性在开始使用泊马度胺前,必须确保妊娠试验结果为阴性,并采取避孕措施。

推荐剂量

多发性骨髓瘤

泊马度胺的推荐剂量为每日口服4mg,可与食物同服或空腹服用,每个28天为一个治疗周期,在第1-21天给药,直至疾病进展。本品需与地塞米松联用。

卡波西肉瘤

泊马度胺的推荐剂量为每日口服5mg,可与食物同服或空腹服用,每个28天为一个治疗周期,在第1-21天给药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。艾滋病相关卡波西肉瘤(KS)患者应继续接受高效抗逆转录病毒治疗(HAART)作为HIV的基础治疗。

血液学不良反应的剂量调整

多发性骨髓瘤

多发性骨髓瘤(MM)患者需在中性粒细胞计数≥500/μL且血小板计数≥50,000/μL时,方可启动泊马度胺新周期治疗。本品针对多发性骨髓瘤患者血液学不良反应的剂量调整如下:

中性粒细胞减少

若绝对中性粒细胞计数(ANC)<500/μL,或出现发热性中性粒细胞减少(体温≥38.5℃且ANC<1000/μL),应暂停泊马度胺治疗,直至ANC≥500/μL,期间每周监测全血细胞计数(CBC),恢复治疗时剂量较前减少1mg/日;后续若再次出现ANC<500/μL,需重复上述暂停治疗流程,恢复时剂量继续较前减少1mg/日。

血小板减少

若血小板计数<25,000/μL,应暂停泊马度胺治疗,直至血小板计数≥50,000/μL,期间每周监测全血细胞计数(CBC),恢复治疗时剂量较前减少1mg/日;后续若再次出现血小板计数<25,000/μL,需重复上述暂停治疗流程,恢复时剂量继续较前减少1mg/日。

注:若患者无法耐受1mg/日的剂量,应永久停用泊马度胺。

卡波西肉瘤

卡波西肉瘤(KS)患者需在中性粒细胞计数≥1000/μL且血小板计数≥75,000/μL时,方可启动泊马度胺新周期治疗。

本品针对卡波西肉瘤患者血液学不良反应的剂量调整如下:

中性粒细胞减少

①若ANC为500<1000/μL,周期第1天时需暂停治疗,直至ANC≥1000/μL后恢复原剂量;治疗周期中出现该情况则继续维持当前剂量;②若ANC<500/μL,应暂停治疗,直至ANC≥1000/μL后恢复原剂量;③若出现发热性中性粒细胞减少(ANC<1000/μL且单次体温≥38.3℃,或ANC<1000/μL且体温≥38℃持续超过1小时),应暂停治疗,直至ANC≥1000/μL,恢复治疗时剂量较前减少1mg/日。

血小板减少

①若血小板计数为25,000-<50,000/μL,周期第1天时需暂停治疗,直至血小板计数≥50,000/μL后恢复原剂量;治疗周期中出现该情况则继续维持当前剂量;②若血小板计数<25,000/μL,应永久停用泊马度胺。

注:若患者无法耐受1mg/日的剂量,应永久停用泊马度胺。

非血液学不良反应的剂量调整

若患者出现血管性水肿、过敏反应、4级皮疹、皮肤脱屑、大疱或其他严重皮肤反应,应永久停用泊马度胺。对于其他3-4级毒性反应,应暂停治疗,待医师评估毒性反应缓解至≤2级后,可酌情将剂量较前减少1mg/日恢复治疗。

与强效CYP1A2抑制剂联用时的剂量调整

应避免泊马度胺与强效CYP1A2抑制剂联用;若联用不可避免,需将泊马度胺剂量减至2mg/日。

严重肾功能不全(血液透析患者)的剂量调整

血液透析患者需在透析结束后服用泊马度胺:

多发性骨髓瘤合并严重肾功能不全需透析的患者,推荐剂量调整为每日口服3mg。

卡波西肉瘤合并严重肾功能不全需透析的患者,推荐剂量调整为每日口服4mg。

肝功能不全的剂量调整

多发性骨髓瘤

轻度或中度肝功能不全(Child-PughA或B级)患者,推荐剂量调整为每日口服3mg。

重度肝功能不全(Child-PughC级)患者,推荐剂量调整为每日口服2mg。

卡波西肉瘤

轻度、中度或重度肝功能不全(Child-PughA、B或C级)患者,推荐剂量均调整为每日口服3mg。

给药方式

本品需用温水送服,胶囊应整粒吞服,不可掰开、咀嚼或打开胶囊;可与食物同服或空腹服用。

    参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

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    泊马度胺(Pomalidomide)
    药品别称
    泊马度胺、Pomalidomide、Pomalyst、lmnovid
    适应人群
    适用于接受过至少两种包含来那度胺和蛋白酶体抑制剂的先前治疗且疾病进展的多发性骨髓...[ 详情 ]
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