泊马度胺(Pomalyst)是一种有抗肿瘤活性。适用为有多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。
泊马度胺(Pomalyst)的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松(dexamethasone)。
结果显示:接受泊马度胺单一治疗的患者7.4%达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。 研究表明,泊马度胺是高效性,毒副反应小的免疫调节剂,给复发难治性MM患者带来了新的希望。
泊马度胺在医保范围内吗?
泊马度胺(Pomalyst)于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,于2013年8月获EMA批准上市,目前还没有在国内上市,因此泊马度胺(Pomalid)并没有在医保范围内。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956
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