广谱抗癌药物拉罗替尼说明书

广谱抗癌药物拉罗替尼说明书

【药品名称】拉罗替尼，Vitrakvi ，larotrectinib，LOXO101

【适应症】用于治疗患有实体肿瘤的成人和儿童患者，需要有NTRK基因融合（NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合）。 

可有效治疗的类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。

【用法用量】拉罗替尼三种剂型剂量：

胶囊：用水全吞下，不要咀嚼或压碎胶囊；

口服液：借助口服注射器吞下，口服液需放在冰箱中（2°C至8°C）保存，首次打开后90天，如未用完则需丢弃，不可再继续服用。

患者必须要有 NTRK 基因融合才可以使用拉罗替尼；

成人和儿童患者，拉罗替尼的推荐剂量是 100mg，每天口服两次（体表面积至少为1.0平方米的推荐剂量），直至疾病进展或直至不可接受的毒性；

儿童患者的推荐剂量是 100 mg/m2 ，每天口服两次（体表面积小于1.0平方米的推荐剂量），直至疾病进展或直至不可接受的毒性。

需要注意的是：拉罗替尼胶囊和口服液是可以相互交替使用的。

【副作用】疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻，也可能会出现神经系统及肝脏等问题。

【注意事项】

1、怀孕或计划怀孕，拉罗替尼可能会伤害未出生的婴儿，治疗期间不应该怀孕。女性应在治疗期间和最终剂量后至少一周内使用有效的避孕措施。

2、母乳喂养。目前尚不清楚拉罗替尼是否会进入母乳。治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。

3、告诉医生您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。某些其他药物可能会影响拉罗替尼的效果。

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