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晚期肾癌治疗用药舒尼替尼效果如何?

作者
郭药师
阅读量:761
2025-01-21 13:25:27

2007年2月,舒尼替尼(索坦)正式获批在国内上市,主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。并且舒尼替尼已经进入我国的医保目录,极大减轻了患者的用药经济压力。今天咱们就来详细了解一下晚期肾癌治疗用药舒尼替尼效果如何?

一项全球多中心Ⅲ期临床试验结果显示舒尼替尼(索坦)一线治疗转移性肾癌客观有效率为47%,中位PFS为11个月,中位OS为26.4个月。而对于中国患者,上市后的Ⅳ期临床研究结果转移性肾癌一线舒尼替尼治疗的客观有效率为31.1%,中位PFS为14.9个月,中位OS为30.7个月。

一项研究回顾性分析了166例晚期肾癌患者,客观有效率达到31.9%,中位PFS 11个月,中位OS28个月,与上述研究结果基本一致。研究中部分出现3、4级不良反应患者,调整为舒尼替尼2/1方案,总体OS较国际Ⅲ期研究略好,且不良反应轻。

舒尼替尼(索坦)的出现让转移性肾癌的治疗迈出了一大步,而且相较于传统治疗的可靠疗效及安全性,在舒尼替尼与干扰素的对照试验中,无疾病进展时间舒尼替尼与干扰素(11个月vs 5.1个月),肿瘤的缓解程度舒尼替尼与干扰素(47% vs 12%),使肾癌晚期患者总生存期从14个月延长到28个月以上,是目前唯一一种把晚期肾癌生存期提升到两年以上的靶向药,显著提高了患者的生活质量。

对既往未经治疗的晚期肾细胞癌采取舒尼替尼(索坦)治疗的实验中,无疾病生存期舒尼替尼和干扰素(47.3周VS 22周)、客观缓解率舒尼替尼是干扰素的五倍以上。

舒尼替尼(索坦)由美国辉瑞公司研发,是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。舒尼替尼上市十几年来,基于大量临床研究证据,已被多个国家和地区的医学指南推荐作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物(如美国、加拿大、欧洲、中国等)。

以上就是舒尼替尼(索坦)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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舒尼替尼(sunitinib)
药品别称
舒尼替尼、索坦、sunitinib、Sutent、Sunitix、舒尼替尼苹果酸盐
适应人群
适用于确诊为胃肠道间质瘤、晚期肾细胞癌、高复发风险肾细胞癌(术后辅助治疗)或进展...[ 详情 ]
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