
普拉替尼(帕拉西替尼)是2020年9月在美国获批上市的一款治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的新药,商品名:Gavreto。这是由Blueprint Medicines Corporation(蓝图药物公司)研发的一种口服(每日一次)、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的靶向药,为RET融合基因突变的肺癌患者的治疗带来了新的希望。
普拉替尼治疗肺癌怎么样?
普拉替尼(帕拉西替尼)获批用于治疗肺癌患者是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验(ARROW,NCT03037385)。该研究在单独的队列中纳入了之前接受过含铂化疗的转移性RET融合阳性的NSCLC患者,以及初治的转移性NSCLC患者。研究的主要疗效观察指标为客观缓解率(ORR)和持续反应时间(DOR)。
在ARROW队列中,纳入了87例曾接受过铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者,对其疗效进行了评估。研究数据显示:客观缓解率(ORR)为57%,完全缓解(CR)为5.7%,部分缓解(PR)为52%;中位持续缓解时间(DOR)未达到(NE),80%的患者持续缓解时间≥6个月。
在ARROW队列中,纳入27例初治RET融合阳性NSCLC患者,评估疗效。研究数据显示:ORR为70%,CR为11%,PR为59%;中位DOR为9.0个月,58%的患者持续缓解时间≥6个月。
以上就是普拉替尼(帕拉西替尼)治疗肺癌的效果,希望对您有所帮助。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
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