免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP

靶向药普拉替尼即将在中国获批上市

作者
郭药师
阅读量:799
2025-01-21 13:53:46

肺癌这种肿瘤疾病相信很多人都并不陌生,它是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。目前针对肺癌治疗的药物不断研发上市对于肺癌患者来说无疑具有重要意义,2020年9月,新型肺癌靶向药普拉替尼(帕拉西替尼)经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。而且更令人振奋的是,该药在美国上市三天后,国家药品监督管理局(NMPA)已经将其纳入优先审批,也就是说,靶向药普拉替尼即将在中国获批上市!

普拉替尼(帕拉西替尼)如果在国内顺利获批上市,也就意味着该药有望成为国内首个获批的RET靶向治疗药物,下面再来看看它应该怎么使用吧。

普拉替尼是一种胶囊制剂,成人推荐剂量为400mg,每天口服一次,空腹服用,用药前至少2小时不进食,服用后至少1小时内不进食。由于普拉替尼可能会对胎儿造成危害,所以有生育能力的女性需要在治疗期间使用有效的非激素避孕措施。

靶向药普拉替尼(帕拉西替尼)之所以能够快速在国内接受审批离不开它显著的试验效果,在27名未接受过铂化疗的患者中,使用普拉替尼的总缓解率(ORR)为70%(95%CI:50%,86%),完全缓解率(CR)为11%,而且在先前接受过铂化疗的患者中普拉替尼也能产生良好的应答,普拉替尼的治疗效果十分显著。

自靶向药研发上市以来,越来越多的患者在靶向治疗中获益,而选择性RET抑制剂普拉替尼(帕拉西替尼)的上市或许会成为癌症治疗向精准医学进化的又一里程碑。

参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

普拉替尼(Pralsetinib)
药品别称
普拉替尼、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、普吉华、Gavreto、Pralsetinib
适应人群
经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...[ 详情 ]
微信扫码
免费询价
药品知识
药品信息
相关药物
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新药品信息
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号