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靶向药普拉替尼即将在中国获批上市

作者
郭药师
阅读量:622
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:53:46

肺癌这种肿瘤疾病相信很多人都并不陌生,它是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。目前针对肺癌治疗的药物不断研发上市对于肺癌患者来说无疑具有重要意义,2020年9月,新型肺癌靶向药普拉替尼(帕拉西替尼)经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。而且更令人振奋的是,该药在美国上市三天后,国家药品监督管理局(NMPA)已经将其纳入优先审批,也就是说,靶向药普拉替尼即将在中国获批上市!

普拉替尼(帕拉西替尼)如果在国内顺利获批上市,也就意味着该药有望成为国内首个获批的RET靶向治疗药物,下面再来看看它应该怎么使用吧。

普拉替尼是一种胶囊制剂,成人推荐剂量为400mg,每天口服一次,空腹服用,用药前至少2小时不进食,服用后至少1小时内不进食。由于普拉替尼可能会对胎儿造成危害,所以有生育能力的女性需要在治疗期间使用有效的非激素避孕措施。

靶向药普拉替尼(帕拉西替尼)之所以能够快速在国内接受审批离不开它显著的试验效果,在27名未接受过铂化疗的患者中,使用普拉替尼的总缓解率(ORR)为70%(95%CI:50%,86%),完全缓解率(CR)为11%,而且在先前接受过铂化疗的患者中普拉替尼也能产生良好的应答,普拉替尼的治疗效果十分显著。

自靶向药研发上市以来,越来越多的患者在靶向治疗中获益,而选择性RET抑制剂普拉替尼(帕拉西替尼)的上市或许会成为癌症治疗向精准医学进化的又一里程碑。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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