奥贝胆酸在中国批准上市了吗？

奥贝胆酸是由Intercept Pharmaceuticals开发的一种胆汁酸类似物，一种法呢基X受体激动剂（FXR）。其主要适应症是原发性胆汁性肝硬化。由于其优异的治疗效果和较高的药物安全性，它已在许多国家和地区被广泛使用，并已成为用于原发性胆汁性肝硬化的最常用的临床药物。奥贝胆酸是否在中国上市？

奥贝胆酸是近20年来首个被批准用于原发性胆源性胆管炎（PBC）的药物。奥贝胆酸在2010年被欧洲药品管理局的孤儿药产品委员会（COMP）批准为孤儿药产品。

Intercept生产的奥贝胆酸首先获得了美国FDA的批准。美国2016年5月27日，并于2016年12月12日获得欧盟批准。这是一种在全球范围内销售的药物，用于治疗胆道肝硬化（PBC）。但很可惜的是，到目前为止，奥贝胆酸并没有在中国批准上市，患者想要购买此药物就必须要自行前往国外购买。

在美国，奥贝胆酸的原研药价格较高，因此，患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药，孟加拉仿制版的奥贝胆酸，已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了，品质好，价格低。孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，目前市场价格在2000左右。如有需要详情请咨询医伴旅。