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奥贝胆酸(Obeticholic acid)

全部名称:
奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
 适应症:
原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者
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奥贝胆酸(Obeticholic acid)

通用名称:奥贝胆酸

商品名称:Obetix

全部名称:奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva

治疗效果

奥贝胆酸对肝硬化和脂肪肝有效,碧康首仿药上市,售价不足美国5%

奥贝胆酸(Obeticholic acid)是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。

PBC又称为原发性胆汁性胆管炎,是一种慢性进展性自身免疫性肝病,会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展,肝脏瘢痕组织的数量增加,肝功能衰竭,需要进行肝脏移植。PBC用药周期长,甚至需要终生用药。

奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。

NASH是一种严重的,进行性的,由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病,通常伴有肝脏发炎,肝细胞瘢痕和肝损伤,从而引起肝纤维化和肝硬化,最终导致肝癌或肝功能衰竭。

NASH的预计成人发病率至少为3%到5%,其患者中位生存期仅约为5年。在未来10年间,预计NASH会成为肝脏移植的首要原因。

Obetix适应症

奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

Obetix用法与用量

口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。

基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。

Obetix特殊人群的使用

不适用于肠道完全梗阻的患者。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/cdfbe0cd-eb15-45a1-ac17-531bcda21aec/spl-doc?hl=Obeticholic%20acid

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奥贝胆酸国内有没有上市?
奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。 奥贝胆酸国内有没有上市? 奥贝胆酸是近20年来首个获批治疗PBC的药物。奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。 Intercept公司生产的奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,是一个全球化上市药物,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。 目前奥贝胆酸已在欧盟和美国上市,未在中国上市。
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2019-08-15 15:21
奥贝胆酸什么时候上市?
奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。 奥贝胆酸什么时候上市? 奥贝胆酸上市情况:奥贝胆酸已在欧盟和美国上市,未在中国上市。 1、奥贝胆酸是近20年来首个获批治疗PBC的药物。奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。 2、Intercept公司生产的奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,是一个全球化上市药物,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。 3、目前奥贝胆酸还未在中国大陆上市。
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2019-08-15 15:54
奥贝胆酸在国内有没有上市?
奥贝胆酸是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物,一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。其主要的适应症是原发性胆汁性肝硬化。由于治疗效果突出,用药安全性高,已经被众多国家和地区所广泛运用,成为了临床上最常用的原发性胆汁性肝硬化靶向药。那奥贝胆酸在中国上市了吗? 奥贝胆酸是近20年来首个获批治疗PBC的药物。奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。 Intercept公司生产的奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,是一个全球化上市药物,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。 目前奥贝胆酸已在欧盟和美国上市,未在中国上市。
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2019-09-06 10:21
奥贝胆酸是治什么的?
奥贝胆酸(Obeticholic acid,OCA,商品名Ocaliva)由Intercept研发,是一种法尼酯X受体特异性激动剂。2016年5月27日美国FDA有条件加速批准其用于治疗原发性胆汁性胆管炎,是近20年来首个获批治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。 奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。 奥贝胆酸最常见的不良反应为:皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹
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2019-09-06 11:08
奥贝胆酸是什么药物?
奥贝胆酸是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物,一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。于2016年12月12日获欧盟批准上市,是一个全球化上市药物,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。同时,奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。 奥贝胆酸初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。
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2019-09-06 11:14
奥贝胆酸的储存方法
奥贝胆酸是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物,一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。被FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。因为奥贝胆酸在国内并没有上市,所以很多癌症患者会选择在孟加拉购买,而且大部分患者一买就是一个疗程,这些药要如何保存呢? 一般奥贝胆酸在家里存放时常温保存即可,不过注意需要放在避光(避免阳光直射)、密闭的空间内,因为阳光中的紫外线或者空气中的水分可能会使奥贝胆酸变质。此外值得一提的是,如果家中有小孩,奥贝胆酸需要存放在小孩触碰不到的地方。 在服用奥贝胆酸之前最好先检查一下奥贝胆酸是否发生变质或者超过有效期限,如果发现有异常,需要咨询过医生或者药剂师之后确定还能否服用。
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2019-09-06 12:28
奥贝胆酸什么时候上市的?
奥贝胆酸是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物,一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。它是什么时候上市的? 奥贝胆酸是近20年来首个获批治疗PBC的药物。在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。 2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,是一个全球化上市药物,奥贝胆酸联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
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奥贝胆酸的适应症
奥贝胆酸是近20年来首个获批治疗PBC的药物。在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。 2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,是一个全球化上市药物,奥贝胆酸联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
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2019-09-06 13:45
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奥贝胆酸有什么不良反应?
和大多数药物一样,接受奥贝胆酸治疗也会产生不良反应,奥贝胆酸的最常见的不良反应为瘙痒和疲劳。临床试验中观察到的奥贝胆酸其他常见不良反应(>5%)为腹痛/不适/皮疹/口咽痛/头晕/便秘/关节痛/甲状腺功能异常/湿疹等等。奥贝胆酸异常服用会增加肝损伤和死亡的风险。因此患者应严格遵循医嘱用药。
已经帮助1124人
2021-08-18 16:37
奥贝胆酸在国内有卖吗?
目前正大天晴仿制的奥贝胆酸已经在国内上市了,患者在医院药房可以购买到该药物,具体的价格患者可以咨询药房人员。还有些国外关于奥贝胆酸药物的仿制药,性价比也是比较高的,患者如果想要了解海外上市的性价比较高的奥贝胆酸,或是想要购买奥贝胆酸,可以向国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询,药品直邮到家,可以保证药物正品,相对于原研药,减轻了患者不少的负担。
已经帮助1303人
2021-08-18 16:41
吃奥贝胆酸有什么不良反应?
和大多数药物一样,接受奥贝胆酸治疗会产生一些不良反应,奥贝胆酸常见的副作用有:乏力、皮肤瘙痒、腹痛、口咽部疼痛、皮疹、头晕、关节痛、便秘、甲状腺功能异常、湿疹等等。研究显示,当服用奥贝胆酸低于10mg时,瘙痒的发生率明显降低,患者也可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。患者在接受奥贝胆酸治疗期间如果出现严重皮肤瘙痒,其处理方法有:增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断,必要时及时就医。
已经帮助1243人
2021-09-07 16:13
奥贝胆酸在中国进入医保了吗?
奥贝胆酸没有在国内上市,更没有被纳入医保目录,患者在购买该药品后无法医保报销。患者也可以选择海外上市的性价比较高的奥贝胆酸,不同国家或地区上市售卖的奥贝胆酸价格及规格会有所差异,受汇率浮动等因素的影响奥贝胆酸价格不固定,患者如果想要了解奥贝胆酸具体的价格信息,或是想要海外购买性价比较高的奥贝胆酸,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如:医伴旅)咨询。
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2021-09-07 16:19
奥贝胆酸副作用大不大?
奥贝胆酸副作用包括有:皮肤瘙痒、乏力、腹痛、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常、湿疹等等。因个体差异,每位患者产生的副作用是不同的,实际产生的副作用及副作用的程度是由患者的病情阶段、个人体质、对药物耐受程度决定的。患者如果在奥贝胆酸治疗期间出现严重副作用应及时停药就医,寻求医生的帮助,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不要盲目用药。
已经帮助1233人
2021-10-15 17:16
奥贝胆酸使用时要注意什么?
原发性胆汁性胆管炎患者常出现瘙痒症状,接受奥贝胆酸(Obeticholic acid)的患者瘙痒的程度会随着用药剂量的增加而加重。为了缓解瘙痒症状,可以采用一些药物进行治疗,具体使用哪些药物进行缓解患者可到医院咨询专业医生。患者不可随意调整用药剂量,以免产生其他不良反应。 对奥贝胆酸中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。
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2021-10-15 17:20
奥贝胆酸每天要吃多少?
奥贝胆酸是口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。患者需要注意:患者在接受奥贝胆酸治疗期间,不可擅自增加或减少用药剂量,增加用药剂量不会使病情迅速好转,反而会产生其他不良反应。患者在接受治疗时应严格按照医嘱用药。一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸,会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了说明书的规定。
已经帮助1261人
2021-11-11 17:40
奥贝胆酸治疗效果可靠吗?
奥贝胆酸是一种法尼醇受体激动剂,在临床上该药品主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化,也可以用于治疗非酒精性脂肪肝、原发性硬化性胆管炎等。奥贝胆酸既能够单独应用,也可以联合熊去氧胆酸应用,但是肠道完全梗阻的患者是不可以使用该药品治疗的。临床前和临床研究提示,奥贝胆酸具有较好的抗胆汁淤积、抗炎症和抗纤维化的作用。研究用于那些对旧标准治疗药物熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。安慰剂对照的三期临床试验中,奥贝胆酸提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。 多项临床试验显示奥贝胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化的效果显著。
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2021-11-12 10:11
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