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奥贝胆酸(Ocaliva)口服说明书

作者
郭药师
阅读量:930
2025-01-21 13:38:32

【中文名】奥贝胆酸

【商品名】Ocaliva

【规格】5mg,10mg;

【奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic) 适应症】

奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。

【奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)用法用量】

奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。 

【奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic) 常见不良反应】

最常见的不良反应(≥5%)是:瘙痒,疲劳,腹痛和不适,皮疹,口咽疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 

【奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic) 警告及注意事项】

(1)肝相关的不良反应:监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。每日服用一次不可超过10mg奥贝胆酸Ocaliva。调整中度或重度肝功能损害的用量。

(2)严重的瘙痒:管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;减少奥贝胆酸Ocaliva剂量或中断给药。

(3)HDL-C减少:监测治疗期间血脂水平的变化。

以上为奥贝胆酸说明书,请在医生指导下正确用药。

相关热文推荐:奥贝胆酸国内能买到吗?/newsDetail/79136.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
适应人群
无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者、与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对熊去氧胆酸反应不足的无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的患者。
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