司美替尼2020年在中国上市了吗?司美替尼(Koselugo)是一款2020年4月在美国刚刚获批上市的药物,由阿斯利康生产,适应症是用于年龄为2岁及以上的儿童治疗神经纤维瘤病1型(NF1)。目前还未在中国获批上市。
司美替尼是一款上市不久的新药,而新药在我国上市需要经过长期的临床试验,因此,短时间内司美替尼还不会在我国获批,患者只能购买海外的原研药。
据了解,英国阿斯利康制药生产的司美替尼原研药有两种规格,一种是10mgx60粒,价格在60000元左右,另一种是25mgx60粒,价格在150000元左右。作为孤儿药,司美替尼的价格比较高,而且购买不方便,患者如有需求,可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解。
1型神经纤维瘤病(NF1)是一种罕见,不可治愈的遗传性疾病。NF1是因为合成神经纤维瘤蛋白(neurofibromin)的NF1基因发生突变引起的。该基因突变可扰乱RAS/MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK),进而导致肿瘤的生长。临床试验显示,司美替尼(Koselugo)的使用能够有效的使患儿的肿瘤体积缩小,这有助于改善患儿的运动机能,减轻身体疼痛。
除此之外,司美替尼(Koselugo)还被用于非小细胞肺癌等肿瘤疾病的研究,相信随着研究的不断深入,司美替尼也将用于更多疾病的治疗,而在不久的将来,司美替尼也将在中国上市。
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