司美替尼(Koselugo)是一种MEK抑制剂,2018年被美国FDA授予孤儿药资格用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1),2020年司美替尼在美国获批上市,这也是FDA批准的第1种用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的特效药物。
司美替尼(Koselugo)建议剂量为每天2次,间隔约每12小时,口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。空腹给药,每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。司美替尼胶囊应整个吞下,不要打开或咀嚼药物。
通常,司美替尼(Koselugo)的一个疗程为28天,也就是一个月左右,患者需要在治疗期间按照医嘱用药,如果治疗期间出现特殊情况,需要在第一时间联系医生处理,同时,司美替尼的治疗还需要注意以下几点:
1、在司美替尼(Koselugo)治疗期间有超过四分之三的患儿发生CPK升高,包括3级或4级事件,因此在治疗期间定期获取血清CPK。
2、司美替尼(Koselugo)中含有维生素E,因此如果患者每天摄入的维生素E超过建议的或安全的限值,则出血的风险就会增加。
3、12%的病人有短暂的和可逆的视力模糊。心力衰竭的现象在司美替尼的治疗中也有出现,因此,在开始使用司美替尼之前和治疗期间应定期对患者进行心脏和眼科评估。
以上就是司美替尼的服用疗程及方法等相关内容的介绍,由于每个患者个体都是不完全相同的,因此在治疗中谨遵医嘱才是最重要的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756