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司美替尼副作用大吗?

作者
郭药师
阅读量:924
2025-01-21 13:15:09

司美替尼(Koselugo)是2020年4月被美国FDA批准上市的一款新药,主要用于治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者,这些患者携带有表现出症状和/或进行性,不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤(PN)。此项适应症的获批是基于其在美国国家癌症研究所开展的一项临床试验研究结果,参与该试验的NF1儿童患者携带无法通过手术治疗的丛状神经纤维瘤。

试验结果显示,入组的儿童患者接受司美替尼(Koselugo)治疗后总缓解率(ORR)达到66%,不过患者的缓解均为部分缓解,也就是说使用司美替尼没有使患者的肿瘤完全消失。在这些患者中,82%的患者缓解持续时间达到了12个月或更长。

作为新药上市,患者们不仅关注它的治疗效果,也有很多患者会担心司美替尼副作用大吗?

司美替尼(Koselugo)超过10%的副作用有腹泻(70%-77%;严重腹泻:24%)、腹痛、便秘、血清脂肪酶升高、食欲下降、呕吐、恶心、口腔炎、口干;贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少;皮炎、痤疮样疹、斑丘疹、甲沟炎、瘙痒、皮肤感染、皮疹、毛发改变、干皮症;疲劳、头痛;血样中肌酸磷酸激酶升高、肌肉骨骼疼痛;视力模糊、白内障、眶周水肿、高眼压、畏光、视力损害等副作用现象。

司美替尼(Koselugo)的副作用程度通常都是因人而异的,因为每个患者的身体情况不同,疾病严重程度,对药物的敏感程度等都不完全一样,所以不能一概而论,通常情况下副作用大多为一级或二级。如果患者用药期间出现严重副作用,需要及时联系医生处理。

以上就是司美替尼副作用的介绍,希望对您有所帮助。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年1月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756

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司美替尼(selumetinib)
药品别称
司美替尼、科塞优、selumetinib、Koselugo
适应人群
适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤患者。[ 详情 ]
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