雷利米得(来那度胺)是一种免疫调节剂,它有多种作用机制,可以通过将它们组织为体外和体内作用机制来简化它们。在体外研究中,该药有三种主要活性:直接抗肿瘤作用,抑制血管生成和免疫调节。在体内雷利度胺通过抑制骨髓基质细胞支援,通过抗血管生成和抗破骨细胞生成直接和间接诱导肿瘤细胞凋亡效应和免疫调节活性。
雷利米得主要有两种适应症:多发性骨髓瘤,合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。骨髓异常综合症,用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。
针对不同的适应症,雷利米得(来那度胺)的推荐剂量也是不同的。治疗多发性骨髓瘤:每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利米得胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。治疗骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。 每天一次,持续21天,28天是一个周期。用温开水送服效果更佳,服药之后再喝一大杯水。
按照国内原研药的规格(25mg-21胶囊/瓶)来看,患者按标准剂量治疗多发性骨髓瘤一盒大概能用一个周期,但是每盒要几万$,这对于国内大多数患者来说都是个比较大的压力。而印度版雷利米得(来那度胺)的规格为25mg*30胶囊,价格在1200$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880